Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mantra-meditatie bij proefpersonen die chronisch verminderde aandacht hebben na een beroerte

4 juni 2019 bijgewerkt door: Cheryl Carrico

Een niet-gelijktijdige proef met meerdere basislijnen en proefpersonen over mantra-meditatie bij proefpersonen die chronisch verminderde aandacht hebben na een beroerte

Er is een bewijskloof over de vraag of meditatie gedragsmatig gemeten aandacht na een beroerte kan verbeteren, maar voorlopig onderzoek is veelbelovend. Deze studie is het allereerste onderzoek naar de vraag of mantra-meditatie chronische, ernstige aandachtsstoornissen na een beroerte kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een niet-gelijktijdig, multi-baseline, over onderwerpen heen, single-case research design (SCRD). De centrale hypothese is dat mantra-meditatie (onafhankelijke variabele) zal worden geassocieerd met verbetering op 1 of meer tests van gedragsmatig gemeten volgehouden aandacht (afhankelijke variabele). De mantra in deze studie is de lettergreep 'um' en er wordt geen spirituele, religieuze of affectieve betekenis aan toegekend. De mantra wordt hardop herhaald door de proefpersoon en de PI gedurende een periode van 30 minuten in elke sessie. Deze procedure vormt meditatie voor de doeleinden van deze studie. Er zijn 9 meditatiesessies (3 keer per week gedurende 3 weken). In elk van deze sessies wordt de aandacht gemeten, evenals in 3 afzonderlijke testsessies die voorafgaan aan de interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria.

  1. Volwassenen tussen de 18 en 70 jaar
  2. Chronische, niet-lacunaire beroerte in de rechterhersenhelft (d.w.z. langer dan 12 maanden vóór de datum van de klinische screening)
  3. Ernstig verminderde aandacht gedefinieerd als 5 of meer commissiefouten op de SARTfixed
  4. Intacte toestemmingscapaciteit zonder bewijs van dementie, gedefinieerd als een score van 100% correct antwoordpercentage op University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  5. Rechtshandige dominantie en voldoende bewegings- en zichtfunctie voor testen (gebruik van computermuis, toetsenbord en monitor)
  6. Engelse taalvaardigheid en begrijpend lezen ten minste op het niveau van de 6e klas

Uitsluitingscriteria.

  1. Depressie gedefinieerd als een score van >10 op Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF)
  2. Huidige of significante geschiedenis van middelenmisbruik
  3. In de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving, verandering in medicijnen die neuroplasticiteit beïnvloeden
  4. Huidige deelname aan enig ander onderzoek, cognitieve revalidatie, meditatie of mentaal trainingsprogramma, inclusief commerciële hersentrainingsprogramma's
  5. Neurologische aandoening anders dan een beroerte (bijv. de ziekte van Parkinson; multiple sclerose; traumatisch hersenletsel)
  6. Ruimtelijk aandachtstekort (eenzijdige verwaarlozing) gedefinieerd als een score van 51 of minder annuleringen op de Star Cancellation Test.
  7. Volgens het klinische oordeel van de PI of haar geautoriseerde vertegenwoordiger, elke andere functionele stoornis die het begrip en/of uitvoering van de vereisten van het onderzoek aanzienlijk zou belemmeren, zoals afasie, gehoorverlies of mobiliteitstekort waardoor navigatie van, naar en binnen de onderzoekssite. Proefpersonen moeten in staat zijn om voor hun eigen vervoer van en naar de onderzoekslocatie te zorgen.
  8. Ongecontroleerde of ernstige mentale of cognitieve stoornis met laag psychosociaal functioneren, zoals onbehandelde schizofrenie, bipolaire stoornis of autisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mantra-meditatie
Elke sessie mantra-meditatie duurt 30 minuten. De deelnemers aan elke sessie bestaan ​​uit 1 onderwerp en de PI. In elke sessie nemen het onderwerp en de PI samen deel aan herhaalde intonatie van een vooraf gespecificeerde mantra. De interventie bestaat uit 9 sessies, die elk op een afzonderlijke weekdag plaatsvinden met ongeveer gelijke tussenpozen gedurende een totale interventieperiode van 3 weken.
Gedragsmatig: mantra-meditatie
zie studiebeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende aandacht voor responstaak, vaste versie
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 4 weken
SARTfixed behoort tot de klasse van aandachtstests die continue prestatietests worden genoemd, een klasse die al lang wordt gebruikt om aanhoudende aandacht te meten (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed is een computertest van 5 minuten, gebaseerd op de standaardversie van de SART, die is ontwikkeld om de aanhoudende aandacht te meten bij proefpersonen met aan de rechterhersenhelft verworven hersenlaesies (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b). Manly en collega's (2003) toonden aan dat SARTfixed bij proefpersonen met een neurologische stoornis een meer zuivere maatstaf was voor aanhoudende aandacht dan standaard SART. SARTfixed had ook relatief meer kans dan standaard SART om nauwkeurig onderscheid te maken tussen gezonde vrijwilligers en personen met een neurologische stoornis.
door afronding van de studie; gemiddeld 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trail-making-test (TMT)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 4 weken
• TMT is een potlood-en-papier-test van 5 minuten die uitgebreid is gebruikt als maatstaf voor uitvoerende functies en als maatstaf voor aandacht in een onderzoek naar meditatie om de aandacht na een beroerte te verbeteren (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
door afronding van de studie; gemiddeld 4 weken
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 4 weken
• CFQ is een vragenlijst met potlood en papier van 25 items die gebruikmaakt van een zelfrapportageschaal van 1-5 waarop proefpersonen problemen met het dagelijks cognitief functioneren aangeven. CFQ meet 4 cognitieve constructen (afleidbaarheid, geheugen, blunders en benoemen) en is zowel in onderzoek als klinisch gebruikt om aanhoudende aandacht na een beroerte te meten (Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
door afronding van de studie; gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheryl Carrico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 170013F6A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevolgen van een beroerte

Klinische onderzoeken op mantra-meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren