先天性上睑下垂的提肌切除术与 3 点固定与 2 点固定折返
2017年8月3日 更新者：Heba Hamdy Ibrahim Mohammed
标准提肌腱膜/肌肉切除术，三点固定与两点固定，用于先天性上睑下垂，提肌功能一般
评价提肌腱膜切除术与两点固定提肌腱膜翻折术治疗先天性上睑下垂的手术效果
研究概览
详细说明
该研究的目标人群是因先天性上睑下垂而到开罗大学儿科专科医院眼科门诊就诊的 12 岁以下儿童。
患者将被随机分为两组 第一组 (A) 将包含 20 名将接受标准提肌腱膜切除术的患者 第二组 (B) 将包含 20 名将接受双点固定提肌折叠术的患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zahraa AL Maadi
-
Cairo City、Zahraa AL Maadi、埃及
- Heba
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧或双侧单纯孤立性先天性上睑下垂。
- 提肌功能超过 4mm
排除标准：
- 与其他眼部综合征相关的先天性上睑下垂。
- 任何修复尝试后复发性上睑下垂。
- 外伤性上睑下垂或获得性上睑下垂
- -ve bell 现象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：提肌切除术
提肌腱膜切除术20例
|
从睑板和结膜的上缘切开提肌腱膜。 测量腱膜的所需切除量，并用 6-0 prolene 的三点褥式缝合固定到暴露的跗骨边缘，然后测量切除量。 皮肤切口用 6-0 prolene 连续缝合闭合。 |
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有源比较器：提肌收紧
20例患者将接受两点固定提肌提拉术
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从睑板和结膜的上缘切开提肌腱膜。 .测量腱膜所需的褶皱量。皮肤切口通过用 7-0 prolene 连续缝合闭合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRD1标准提肌腱膜切除术与两点固定折返手术疗效比较
大体时间：6至9个月
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MRD1：用透明尺测量的上睑缘与角膜光反射之间的距离，以毫米为单位
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6至9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：RANIA AS EL ASSAWY, PhD、Cairo University
- 研究主任：Sameh HA ABDEL BAKY, MD、Cairo University
- 研究主任：DINA HO HASSANIEN, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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