Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levatorresektion med 3-punktsfixering kontra 2-punktsfixeringstucking för medfödd ptos

3 augusti 2017 uppdaterad av: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Standard Levator Aponeuros/Muskelresektion med trepunktsfixering kontra tvåpunktsfixering för medfödd ptos med rättvis till bra lyftfunktion

för att utvärdera den kirurgiska effekten av levator aponeurosis resektion kontra tvåpunktsfixering levator aponeurosis Tucking för medfödd ptos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målgruppen för studien är barn under tolv år som kommer till oftalmologikliniken vid Cairos universitets specialiserade pediatriska sjukhus med medfödd ptos.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. Första gruppen (A) kommer att innehålla 20 patienter som kommer att genomgå standard levator aponeurosis resektion Andra gruppen (B) kommer att innehålla 20 patienter som kommer att genomgå tvåpunktsfixering levator tucking

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egypten
        • Heba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Unilateral eller bilateral enkel isolerad medfödd ptos.
  2. Levatorfunktion mer än 4mm

Exklusions kriterier:

  1. Medfödd ptos associerad med andra okulära syndrom.
  2. Återkommande ptos efter varje försök till reparation.
  3. Traumatisk ptos eller förvärvad ptos
  4. -ve bells fenomen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: levator resektion
20 patienter som ska genomgå levator aponeuros resektionsteknik
Procedur: levator resektion

Levatoraponeurosen dissekerades från den övre kanten av tarsalplattan och konjunktiva.

Aponeurosen mättes för den önskade mängden resektion och fixerades till den exponerade tarsala gränsen med trepunktsmadrasssuturer med 6-0 prolen sedan mängd uppmätt resekt.

Hudsnittet stängs av kontinuerlig sutur med 6-0 prolen.
Aktiv komparator: levator tucking
20 patienter som kommer att genomgå tvåpunktsfixeringslevatortuckingteknik
Procedur: levator tucking

Levatoraponeurosen dissekerades från den övre kanten av tarsalplattan och konjunktiva.

. Aponeurosen mättes för önskad mängd tucking. Hudsnittet stängdes med kontinuerlig sutur med 7-0 prolen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kirurgisk effekt av standard levator aponeurosis resektion och tvåpunktsfixation tucking avseende MRD1
Tidsram: 6 till 9 månader
MRD1:avstånd mellan övre lockkanten och hornhinnans ljusreflex mätt i mm med transparent linjal
6 till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Utredare

  • Studiestol: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Studierektor: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Studierektor: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hhim123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd ptos

Kliniska prövningar på levator resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera