Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resekce levátoru s 3bodovou fixací versus 2bodové fixační tucking pro vrozenou ptózu

3. srpna 2017 aktualizováno: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Standardní levatorová aponeuróza / svalová resekce s tříbodovou fixací versus dvoubodová fixace pro kongenitální ptózu se spravedlivou až dobrou funkcí levátoru

zhodnotit chirurgický efekt resekce levatorové aponeurózy versus dvoubodová fixace levatorové aponeurózy Tucking pro kongenitální ptózu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílovou populací pro studii jsou děti do dvanácti let, které přicházejí na oftalmologickou kliniku v káhirské univerzitní specializované dětské nemocnici s vrozenou ptózou.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin První skupina (A) bude obsahovat 20 pacientů, kteří podstoupí standardní resekci levator aponeurózy Druhá skupina (B) bude obsahovat 20 pacientů, kteří podstoupí dvoubodovou fixaci levator tuckingu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egypt
        • Heba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednostranná nebo oboustranná jednoduchá izolovaná vrozená ptóza.
  2. Funkce levátoru více než 4 mm

Kritéria vyloučení:

  1. Vrozená ptóza spojená s jinými očními syndromy.
  2. Opakovaná ptóza po jakémkoli pokusu o opravu.
  3. Traumatická ptóza nebo získaná ptóza
  4. -ve Bellův fenomén.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: resekce levátoru
20 pacientů, kteří podstoupí techniku ​​resekce levator aponeurózy
Postup: resekce levátoru

Aponeuróza levátoru byla vypreparována z horního okraje tarzální ploténky a spojivky.

Aponeuróza byla měřena pro požadovaný rozsah resekce a fixována k obnaženému tarzálnímu okraji tříbodovými matracovými stehy s 6-0 prolenem a poté byla změřena resekce.

Kožní řez uzavřen kontinuální suturou 6-0 prolenem.
Aktivní komparátor: zatahování levatoru
20 pacientů, kteří podstoupí dvoubodovou fixační techniku ​​tuckingu levatoru
Postup: zatahování levatoru

Aponeuróza levátoru byla vypreparována z horního okraje tarzální ploténky a spojivky.

. Aponeuróza byla měřena na požadované množství vtažení. Kožní řez byl uzavřen kontinuální suturou 7-0 prolenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání chirurgické účinnosti standardní resekce aponeurózy levátorem a dvoubodového fixačního tuckingu s ohledem na MRD1
Časové okno: 6 až 9 měsíců
MRD1: vzdálenost mezi okrajem horního víčka a rohovkovým světelným reflexem měřená v mm průhledným pravítkem
6 až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hhim123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená ptóza

Klinické studie na resekce levátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit