Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja dźwigacza z fiksacją 3-punktową w porównaniu z zakładaniem fiksacji 2-punktowej w przypadku wrodzonego opadania powieki

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Standardowe rozcięgno dźwigacza / resekcja mięśnia z fiksacją trzypunktową w porównaniu z fiksacją dwupunktową w przypadku wrodzonego opadania powieki z prawidłową lub dobrą funkcją dźwigacza

ocena efektu chirurgicznego resekcji rozcięgna dźwigacza w porównaniu z dwupunktową fiksacją rozcięgna dźwigacza Tucking z powodu wrodzonego opadania powieki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacją docelową badania są dzieci w wieku poniżej dwunastu lat zgłaszające się do kliniki okulistycznej specjalistycznego szpitala pediatrycznego Uniwersytetu w Kairze z wrodzonym opadaniem powiek.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy Pierwsza grupa (A) będzie zawierała 20 pacjentów, którzy zostaną poddani standardowej resekcji rozcięgna dźwigacza Druga grupa (B) będzie zawierała 20 pacjentów, którzy zostaną poddani dwupunktowej stabilizacji dźwigacza

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egipt
        • Heba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednostronna lub obustronna prosta izolowana wrodzona opadanie powiek.
  2. Funkcja dźwigacza powyżej 4 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzone opadanie powiek związane z innymi zespołami ocznymi.
  2. Nawracające opadanie powiek po każdej próbie naprawy.
  3. Urazowe opadanie powiek lub nabyte opadanie powiek
  4. - zjawisko dzwonka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: resekcja dźwigacza
20 pacjentów, którzy zostaną poddani zabiegowi resekcji rozcięgna dźwigacza
Procedura: resekcja dźwigacza

Rozcięgno dźwigacza wypreparowano z górnej granicy płytki stępu i spojówki.

Zmierzono rozcięgno dla pożądanej wielkości resekcji i przymocowano do odsłoniętej granicy stępu za pomocą trzypunktowych szwów materacowych z prolenem 6-0, a następnie zmierzono wielkość resekcji.

Nacięcie skóry zamknięto szwem ciągłym prolenem 6-0.
Aktywny komparator: podwinięcie dźwigacza
20 pacjentów, którzy zostaną poddani dwupunktowej fiksacji techniką zakładania dźwigacza
Procedura: podwinięcie dźwigacza

Rozcięgno dźwigacza wypreparowano z górnej granicy płytki stępu i spojówki.

. Rozcięgno mierzono dla pożądanej wielkości podwinięcia. Nacięcie skóry zamykano szwem ciągłym prolenem 7-0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności chirurgicznej standardowej resekcji rozcięgna dźwigacza i zakładania dwupunktowego mocowania w odniesieniu do MRD1
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy
MRD1: odległość między krawędzią górnej powieki a refleksem świetlnym rogówki mierzona w mm przezroczystą linijką
6 do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Śledczy

  • Krzesło do nauki: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hhim123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone opadanie powiek

Badania kliniczne na resekcja dźwigacza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj