Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levaattorin resektio 3 pisteen kiinnityksellä vs. 2 pisteen kiinnityskiinnitys synnynnäiseen ptoosiin

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Normaali Levator-aponeuroosi / Lihasresektio kolmipistekiinnikkeellä vs. kahden pisteen kiinnityskiinnitys synnynnäiseen ptoosiin, jolla on kohtalainen tai hyvä Levator-toiminto

arvioida levatoraponeuroosin resektion kirurginen vaikutus verrattuna kaksipistekiinnitykseen levatoraponeuroosin tukkiminen synnynnäisen ptoosin varalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kohderyhmänä ovat alle 12-vuotiaat lapset, jotka hakeutuvat Kairon yliopiston erikoistuneen lastensairaalan silmäklinikalle, joilla on synnynnäinen ptoosi.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään (A) kuuluu 20 potilasta, joille tehdään tavallinen levator-aponeuroosin resektio. Toinen ryhmä (B) sisältää 20 potilasta, joille tehdään kaksipistekiinnitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egypti
        • Heba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksi- tai molemminpuolinen yksinkertainen, eristetty synnynnäinen ptoosi.
  2. Levator-toiminto yli 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnynnäinen ptoosi, joka liittyy muihin silmäoireyhtymiin.
  2. Toistuva ptoosi minkä tahansa korjausyrityksen jälkeen.
  3. Traumaattinen ptoosi tai hankittu ptoosi
  4. -ve bellin ilmiö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: levaattorin resektio
20 potilasta, joille tehdään levatoraponeuroosin resektiotekniikka
Menettely: levaattorin resektio

Levator-aponeuroosi leikattiin tarsaalilevyn ja sidekalvon yläreunasta.

Aponeuroosista mitattiin haluttu määrä resektiota ja kiinnitettiin paljastuneeseen tarsaalireunaan kolmipistepatjan ompeleilla 6-0 proleenilla, sitten mitattiin resektio.

Ihon viilto suljetaan jatkuvalla ompeleella 6-0 proleenilla.
Active Comparator: hissin työntäminen
20 potilasta, joille tehdään kaksipistekiinnityslevator-tukitekniikka
Menettely: hissin työntäminen

Levator-aponeuroosi leikattiin tarsaalilevyn ja sidekalvon yläreunasta.

. Aponeuroosista mitattiin haluttu tukkimismäärä. Ihon viilto suljettiin jatkuvalla ompeleella 7-0 proleenilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardin levator-aponeuroosin resektion ja kaksipistekiinnityksen kirurgisen tehokkuuden vertailu MRD1:n suhteen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
MRD1: yläluomen marginaalin ja sarveiskalvon valoheijastuksen välinen etäisyys mitattuna millimetreinä läpinäkyvällä viivaimella
6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Opintojohtaja: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Opintojohtaja: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hhim123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen ptoosi

Kliiniset tutkimukset levaattorin resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa