Резекция леватора с 3-точечной фиксацией по сравнению с 2-точечной фиксацией при врожденном птозе
Стандартная резекция апоневроза леватора / мышцы с трехточечной фиксацией по сравнению с двухточечной фиксацией и подтяжкой при врожденном птозе с удовлетворительной или хорошей функцией леватора
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевой группой исследования являются дети в возрасте до двенадцати лет, поступающие в офтальмологическую клинику специализированной педиатрической больницы Каирского университета с врожденным птозом.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа (А) будет состоять из 20 пациентов, которым будет выполнена стандартная резекция апоневроза леватора. Вторая группа (В) будет состоять из 20 пациентов, которым будет выполнена двухточечная фиксация леватора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zahraa AL Maadi
-
Cairo City, Zahraa AL Maadi, Египет
- Heba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонний или двусторонний простой изолированный врожденный птоз.
- Функция леватора более 4 мм
Критерий исключения:
- Врожденный птоз, связанный с другими глазными синдромами.
- Рецидивирующий птоз после любой попытки восстановления.
- Травматический птоз или приобретенный птоз
- феномен Белла.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: резекция леватора
20 пациентов, которым будет выполнена резекция апоневроза леватора
|
Апоневроз леватора иссекают от верхнего края тарзальной пластинки и конъюнктивы. Апоневроз измеряли для желаемого объема резекции и фиксировали к обнаженному краю предплюсны с помощью трехточечных матрацных швов с проленом 6-0, затем определяли объем резекции. Разрез кожи закрыт непрерывным швом проленом 6-0. |
|
Активный компаратор: подгибание леватора
20 пациентов, которым будет проведена двухточечная фиксация по методике подтяжки леватора.
|
Апоневроз леватора иссекают от верхнего края тарзальной пластинки и конъюнктивы. . Апоневроз измеряли на желаемую степень подворачивания. Разрез кожи закрывали непрерывным швом проленом 7-0. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение хирургической эффективности стандартной резекции апоневроза леватора и двухточечной фиксации в отношении MRD1
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев
|
MRD1: расстояние между краем верхнего века и корнеальным рефлексом, измеренное в мм с помощью прозрачной линейки.
|
От 6 до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
- Директор по исследованиям: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hhim123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования резекция леватора
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный