Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levatorreseksjon med 3-punkts fiksering versus 2-punkts fikseringstucking for medfødt ptosis

3. august 2017 oppdatert av: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Standard Levator Aponeurosis / Muskelreseksjon med trepunkts fiksering versus topunkts fiksering Tucking for medfødt ptosis med rimelig til god Levator funksjon

å evaluere den kirurgiske effekten av levator aponeurosis reseksjon versus topunkts fiksering levator aponeurosis Tucking for medfødt ptosis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målpopulasjonen for studien er barn under tolv år som kommer til øyeklinikken ved Kairo universitets spesialisert pediatrisk sykehus med medfødt ptose.

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Første gruppe (A) vil inneholde 20 pasienter som skal gjennomgå standard levator aponeurose-reseksjon. Andre gruppe (B) vil inneholde 20 pasienter som skal gjennomgå topunktsfiksering av levator-tucking

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egypt
        • Heba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Unilateral eller bilateral enkel isolert medfødt ptose.
  2. Levatorfunksjon mer enn 4mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt ptose assosiert med andre okulære syndromer.
  2. Tilbakevendende ptose etter ethvert forsøk på reparasjon.
  3. Traumatisk ptosis eller ervervet ptosis
  4. -ve bjellens fenomen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: levator reseksjon
20 pasienter som skal gjennomgå levator aponeurose reseksjonsteknikk
Fremgangsmåte: levator reseksjon

Levator-aponeurosen ble dissekert fra den øvre kanten av tarsalplaten og konjunktiva.

Aponeurosen ble målt for ønsket mengde reseksjon og festet til den eksponerte tarsale grensen med trepunktsmadrasssuturer med 6-0 prolen deretter mengde målt resekt.

Hudsnittet lukkes med kontinuerlig sutur med 6-0 prolene.
Aktiv komparator: levator tucking
20 pasienter som skal gjennomgå topunktsfikseringslevator tucking-teknikk
Fremgangsmåte: levator tucking

Levator-aponeurosen ble dissekert fra den øvre kanten av tarsalplaten og konjunktiva.

. Aponeurosen ble målt for ønsket mengde tucking Hudsnittet lukket med kontinuerlig sutur med 7-0 prolene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kirurgisk effekt av standard levator aponeurose-reseksjon og topunktsfiksering angående MRD1
Tidsramme: 6 til 9 måneder
MRD1:avstand mellom øvre lokkkant og hornhinnelysrefleks målt i mm med transparent linjal
6 til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Etterforskere

  • Studiestol: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Studieleder: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hhim123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt ptose

Kliniske studier på levator reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere