Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levatorresektion med 3-punktsfiksering versus 2-punktsfikseringstucking for medfødt ptosis

3. august 2017 opdateret af: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Standard Levator Aponeurose/Muskelresektion med trepunktsfiksering versus topunktsfiksering til medfødt ptosis med rimelig til god Levatorfunktion

at evaluere den kirurgiske effekt af levator aponeurosis resektion versus topunkts fiksering levator aponeurosis Tucking for medfødt ptosis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målgruppen for undersøgelsen er børn under tolv år, der præsenterer sig for øjenklinikken på Cairo Universitys specialiserede pædiatriske hospital med medfødt ptose.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Første gruppe (A) vil indeholde 20 patienter, som vil gennemgå standard levator aponeurose-resektion. Anden gruppe (B) vil indeholde 20 patienter, som vil gennemgå topunktsfiksering levator tucking

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egypten
        • Heba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unilateral eller bilateral simpel isoleret medfødt ptose.
  2. Levator funktion mere end 4mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt ptose forbundet med andre okulære syndromer.
  2. Tilbagevendende ptose efter ethvert forsøg på reparation.
  3. Traumatisk ptosis eller erhvervet ptosis
  4. -ve bell's fænomen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: levator resektion
20 patienter, der skal gennemgå levator aponeurosis resektionsteknik
Procedure: levator resektion

Levator aponeurosen blev dissekeret fra den øvre kant af tarsalpladen og bindehinden.

Aponeurosen blev målt for den ønskede mængde resektion og fikseret til den blottede tarsale kant med trepunktsmadrassuturer med 6-0 prolen og derefter mængde målt resekt.

Hudsnittet lukkes med kontinuerlig sutur med 6-0 prolen.
Aktiv komparator: Levator tucking
20 patienter, der skal gennemgå topunktsfikseringslevator tucking teknik
Procedure: Levator tucking

Levator aponeurosen blev dissekeret fra den øvre kant af tarsalpladen og bindehinden.

. Aponeurosen blev målt for ønsket mængde tucking. Hudsnittet lukket med kontinuerlig sutur med 7-0 prolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kirurgisk effektivitet af standard levator aponeurosis resektion og topunkts fiksering tucking vedrørende MRD1
Tidsramme: 6 til 9 måneder
MRD1: afstand mellem øvre lågkant og hornhindens lysrefleks målt i mm med transparent lineal
6 til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Efterforskere

  • Studiestol: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Studieleder: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hhim123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt Ptosis

Kliniske forsøg med levator resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner