Ressecção do elevador com fixação de 3 pontos versus fixação de 2 pontos para ptose congênita
Aponeurose do elevador padrão / ressecção muscular com fixação de três pontos versus fixação de dois pontos para ptose congênita com função de elevador regular a boa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população-alvo do estudo são crianças menores de 12 anos que se apresentam à clínica oftalmológica no hospital pediátrico especializado da universidade do Cairo com ptose congênita.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos Primeiro grupo (A) conterá 20 pacientes que serão submetidos à ressecção padrão da aponeurose do elevador Segundo grupo (B) conterá 20 pacientes que serão submetidos à fixação de dois pontos do elevador do elevador
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zahraa AL Maadi
-
Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egito
- Heba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ptose congênita isolada simples unilateral ou bilateral.
- Função do elevador mais de 4mm
Critério de exclusão:
- Ptose congênita associada a outras síndromes oculares.
- Ptose recorrente após qualquer tentativa de reparo.
- Ptose traumática ou ptose adquirida
- Fenômeno de -ve Bell.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ressecção do elevador
20 pacientes que serão submetidos à técnica de ressecção da aponeurose do elevador
|
A aponeurose do elevador foi dissecada da borda superior da placa tarsal e da conjuntiva. A aponeurose foi medida para a quantidade desejada de ressecção e fixada à borda tarsal exposta com sutura de colchoeiro de três pontos com prolene 6-0 e então a quantidade medida de ressecção. A incisão cutânea foi fechada por sutura contínua com prolene 6-0. |
|
Comparador Ativo: dobra do elevador
20 pacientes que serão submetidos à técnica de dobra do elevador com fixação em dois pontos
|
A aponeurose do elevador foi dissecada da borda superior da placa tarsal e da conjuntiva. . A aponeurose foi medida para a quantidade desejada de enrugamento. A incisão na pele foi fechada por sutura contínua com prolene 7-0. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da eficácia cirúrgica da ressecção padrão da aponeurose do elevador e colocação de fixação de dois pontos em relação a MRD1
Prazo: 6 a 9 meses
|
MRD1: distância entre a margem palpebral superior e o reflexo de luz da córnea medido em mm por régua transparente
|
6 a 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
- Diretor de estudo: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hhim123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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