Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levatorresectie met 3-punts fixatie versus 2-punts fixatie Tucking voor congenitale ptosis

3 augustus 2017 bijgewerkt door: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Standaard levatoraponeurose / spierresectie met driepuntsfixatie versus tweepuntsfixatie Tucking voor congenitale ptosis met redelijke tot goede levatorfunctie

om het chirurgische effect van levatoraponeurose-resectie versus tweepuntsfixatie levatoraponeurose te evalueren Tucking voor congenitale ptosis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelgroep voor de studie zijn kinderen onder de twaalf jaar die zich presenteren aan de oogheelkundige kliniek van het gespecialiseerde kinderziekenhuis van de universiteit van Caïro met congenitale ptosis.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Eerste groep (A) bevat 20 patiënten die een standaard levatoraponeuroseresectie zullen ondergaan. Tweede groep (B) bevat 20 patiënten die een levatorplooi op twee punten zullen fixeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egypte
        • Heba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Unilaterale of bilaterale eenvoudige geïsoleerde congenitale ptosis.
  2. Levatorfunctie meer dan 4 mm

Uitsluitingscriteria:

  1. Congenitale ptosis geassocieerd met andere oculaire syndromen.
  2. Terugkerende ptosis na elke poging tot herstel.
  3. Traumatische ptosis of verworven ptosis
  4. -ve fenomeen van de bel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: levator resectie
20 patiënten die een levator-aponeurose-resectietechniek zullen ondergaan
Procedure: levator resectie

De levatoraponeurose werd ontleed van de bovenrand van de tarsaalplaat en conjunctiva.

De aponeurose werd gemeten voor de gewenste mate van resectie en gefixeerd aan de blootgestelde tarsale grens met driepuntsmatrashechtingen met 6-0 prolene en vervolgens de gemeten hoeveelheid resectie.

De huidincisie werd gesloten door continue hechting met 6-0 prolene.
Actieve vergelijker: levator plooien
20 patiënten die een levatorplooitechniek met tweepuntsfixatie zullen ondergaan
Procedure: levator plooien

De levatoraponeurose werd ontleed van de bovenrand van de tarsaalplaat en conjunctiva.

. De aponeurose werd gemeten op de gewenste mate van plooien. De huidincisie werd gesloten door continue hechting met 7-0 prolene.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van chirurgische effectiviteit van standaard levatoraponeurose-resectie en tweepuntsfixatieplooiing met betrekking tot MRD1
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden
MRD1: afstand tussen de bovenrand van het ooglid en de lichtreflex van het hoornvlies, gemeten in mm met een transparante liniaal
6 tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Onderzoekers

  • Studie stoel: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Studie directeur: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Studie directeur: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hhim123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren ptosis

Klinische onderzoeken op levator resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren