Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Levator reszekció 3 pontos rögzítéssel a 2 pontos rögzítéssel szemben a veleszületett ptosis esetén

2017. augusztus 3. frissítette: Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Szabványos Levator Aponeurosis / Izomreszekció hárompontos rögzítéssel, szemben a kétpontos rögzítési húzással veleszületett ptosis esetén, megfelelő vagy jó Levator funkcióval

a levator aponeurosis reszekció műtéti hatásának értékelése a kétpontos rögzítéssel szemben a levator aponeurosis Tucking veleszületett ptosis esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célcsoportja tizenkét éven aluli gyermekek, akik a kairói egyetemi speciális gyermekkórház szemészeti klinikáján jelentkeznek veleszületett ptosisszal.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoport (A) 20 olyan betegből áll, akiken standard levator aponeurosis reszekción esnek át. A második csoport (B) 20 olyan betegből áll, akiknek kétpontos rögzítéses levator behúzása történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Zahraa AL Maadi
      • Cairo City, Zahraa AL Maadi, Egyiptom
        • Heba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyoldali vagy kétoldali egyszerű, izolált veleszületett ptosis.
  2. Levator funkció több mint 4 mm

Kizárási kritériumok:

  1. Veleszületett ptosis, amely más szemszindrómákkal társul.
  2. Ismétlődő ptosis bármilyen javítási kísérlet után.
  3. Traumás ptosis vagy szerzett ptosis
  4. -ve bell's jelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: levator reszekció
20 beteg, akik levator aponeurosis reszekciós technikán esnek át
Eljárás: levator reszekció

A levator aponeurosist a tarsalis lemez és a kötőhártya felső határáról kimetszették.

Az aponeurosist a kívánt mértékű reszekcióra megmértük, és hárompontos matracvarratokkal rögzítettük a tarsalis peremen 6-0 prolénnel, majd a mért mennyiséget reszekcióval rögzítettük.

A bőrmetszést 6-0 prolén folyamatos varrással zárjuk.
Aktív összehasonlító: lift felhúzás
20 beteg, akiket kétpontos rögzítésű levator-tucking technikával végeznek
Eljárás: lift felhúzás

A levator aponeurosist a tarsalis lemez és a kötőhártya felső határáról kimetszették.

. Megmértük az aponeurosist a kívánt mértékű rátolásra. A bőrmetszést folyamatos varrással zártuk le 7-0 prolénnel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standard levator aponeurosis reszekció és a kétpontos rögzítés műtéti hatékonyságának összehasonlítása MRD1-re vonatkozóan
Időkeret: 6-9 hónapig
MRD1: a felső szemhéj széle és a szaruhártya fényreflexe közötti távolság átlátszó vonalzóval mm-ben mérve
6-9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heba Hamdy Ibrahim Mohammed

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: RANIA AS EL ASSAWY, PhD, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Sameh HA ABDEL BAKY, MD, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: DINA HO HASSANIEN, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hhim123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett ptosis

Klinikai vizsgálatok a levator reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel