脑出血的预后。初级保健中的 ICHCat 评分。 (ICHCat)
预测原发性脑出血患者的长期生存。 ICHCat 在初级保健中的开发和验证。
临床证据表明,首次发生脑出血 (ICH) 的患者年龄越来越大,合并症也越来越多,这对死亡率有公认的影响。 ICH 结局的预测不仅对于新出现的关注至关重要,以识别那些具有有利标准的患者,这些患者可以从可能的治疗中获益;而且在出院后,在初级保健中预测应该促进各种资源的组织和管理:熟悉、健康和社会福利。 尽管有不同的预测死亡率的量表,但这些量表在选择治疗方面并没有足够的用处,或者没有为家庭提供足够的数据来做出决定。
由于这些著作中描述的 ICH 人群的特征,提出一个预后指数 (ICHCat) 来确定与其发病率和死亡率相关的变量似乎是有用的,此外,还可以对生存率的比较进行调整在不同系列的患者或初级保健中的不同治疗方式之间。
研究概览
详细说明
作者对 2006-2016 年期间发生 ICH 的队列进行了多中心回顾性研究。 该阶段的目标是设计 ICH 发作患者死亡率的预测指数 (ICHCat)。 自电子健康记录中的 ICH 日期起,跟踪患者结果直至全因死亡或研究结束(2016 年 9 月 30 日)。 包括在内的所有人都由加泰罗尼亚的公共卫生系统管理。 登记信息是从负责该县所有住院治疗的政府运营的医疗保健提供者处收集的。
预测变量
如果预测变量被视为在初级保健中被普遍测量和可用,并且具有与 ICH 风险相关的潜在证据,则考虑预测变量。 候选变量包括:
性别:女(0)男(1)年龄:<80岁(1),≥80岁(2)。 数字 CCP 标准:<4 (0) ≥4 (1)。 查尔森合并症指数。 简洁版本。 在家访期间询问了当前的用药情况,并在医疗记录中进行了确认。 多种药物治疗(定义为每日服用五种或更多药物):<5 (0)、5-9 (1) 和≥10 (2)。 TTR ≥ 60% (1) 的口服抗凝剂(醋硝香豆素或华法林),如果 TRT <60% (2) 或新型口服抗凝剂 NOAC (0)。 抗抑郁药和/或镇静剂或影响神经系统的其他药物:男性 (1),女性 (2)。 如果诊断为“房颤”,则包括 CHA2DS2VASC 和 HAS-BLED 评分。
反复跌倒或跌倒风险:否 (0),是 (1)。 治疗未控制的高血压 (≥ 160/90 mmHg):否 (0),是 (1)。 BP 被测量为过去六个月的独立后续测量的平均值。
酒精中毒滥用与依赖:否 (0),是 (1)测试 [2]: [0-2 错误] = 完整的智力功能 (1); [≥3 个错误] = 轻度至重度智力障碍 (2)]。
存在残疾:[Barthel ≥60 (1) <60 (2)] 或 [Rankin <4 (1) 5(2)] 中的评分用于评估 ADL 功能状态的依赖性:(0) 自主 (1)与看护者的残存(2)与看护者的依赖(3)长留
社会熟悉风险:在 Gijon[18] 量表 10-14 (1) ≥15 (2)] 中得分
主要结果 考虑到有限的生存期,主要结果是 ICH 发作后 5 年随访期间发生的全因死亡。
ICH 死亡风险的预测基于 Cox 比例风险回归模型。 在多元逻辑回归中考虑了所有潜在的预测因子,并执行了后退步骤选择程序以选择构成最佳模型的变量。 随后设计多变量 Cox 回归分析的预测模型,以定义死亡率中每种病理的权重。 根据 HR 值分配权重仅考虑多元模型中 HR ≥ 1.2 的那些,将 HR 值近似为最接近的整数:
- HR 在 1.20 和 1.49 之间得分为 1。
- HR 在 1.50 和 2.49 之间,2。
- 2.50 和 3.49 之间的 HR 获得 3,依此类推。
每个患者 (ICH) 的最终评分由他们按年龄和合并症的评分总和组成。 为了检查该指数的有效性,我们定义了以下死亡风险级别:
- 低风险:0-1 分。
- 中等风险:2 到 5 分。
- 高风险:6 分或以上。
作者根据 Kaplan-Meier 方法估计每个风险组的生存概率,并使用对数秩检验比较这些曲线。 将使用 AUC 中的 ROC 曲线来评估指标 ICH 正确执行将患者分配到不同风险组的能力。 根据风险比例模型的风险比按其风险级别分类,以观察从一个风险组到下一个风险组发生的死亡风险的增加。 统计分析由多变量逻辑回归模型组成。 模型选择是通过 AIC 主导的前向步骤选择方法进行的。 为了确保内部有效性,20% 的数据在构建模型阶段被丢弃,仅用于使用 ROC 曲线和 AUC 评估模型性能。
在第二阶段,将在该地区发生 ICH 的 PCC 患者队列中进行验证的回顾性研究。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 曾患颅内出血
排除标准:
- <15 岁和 >90 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡所有原因
大体时间:ICH 发作后 5 年内随访
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死亡所有原因
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ICH 发作后 5 年内随访
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:V Francisco Gil-Guillen, PhD、Universidad Miguel Hernández
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gonzalez-Henares A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Panisello-Tafalla A, Queralt-Tomas ML, Ripolles-Vicente R, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Equipo de Investigacion Ebrictus Ede I. [Incidence and preventability of haemorrhagic strokes. Results of the Ebrictus register]. Rev Neurol. 2016 May 1;62(9):385-95. Spanish.
- Lorman-Carbó B, Clua-Espuny JL, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J, González-Henares MA, Fernández-Sáez J, Martín-Luján FM; on behalf Ebrictus Research Group. Complex chronic patients as an emergent group with high risk of intracerebral haemorrhage: an observational cohort study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):106. doi: 10.1186/s12877-021-02004-4.
- Gonzalez-Henares MA, Clua-Espuny JL, Lorman-Carbo B, Fernandez-Saez J, Queralt-Tomas L, Muria-Subirats E, Ballesta-Ors J, Gil-Guillen JV. Risk of Long-Term Mortality for Complex Chronic Patients with Intracerebral Hemorrhage: A Population-Based e-Cohort Observational Study. Adv Ther. 2020 Feb;37(2):833-846. doi: 10.1007/s12325-019-01206-y. Epub 2019 Dec 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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脑出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动,不招人