Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen sisäisen verenvuodon ennuste. ICHCatin pisteet perusterveydenhuollossa. (ICHCat)

lauantai 12. elokuuta 2017 päivittänyt: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Pitkän aikavälin eloonjäämisen ennustaminen potilailla, joilla on primaarinen aivoverenvuoto. ICHCatin kehittäminen ja validointi perusterveydenhuollossa.

Kliiniset todisteet osoittavat, että potilaat, joilla on ensimmäinen aivoverenvuoto (ICH), ovat yhä vanhempia ja heillä on enemmän yhteissairautta, mikä vaikuttaa kuolleisuuteen. ICH:n lopputuloksen ennustaminen ei ole vain ratkaisevaa, kun kiinnitetään huomiota sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on suotuisat kriteerit ja jotka voivat hyötyä mahdollisista hoidoista; mutta myös sairaalasta kotiutumisen jälkeen perusterveydenhuollossa, jossa ennusteen pitäisi helpottaa monenlaisten resurssien organisointia ja hallintaa: tuttu, terveys ja sosiaalinen hyvinvointi. Vaikka kuolleisuutta ennustavat eri asteikot, ne eivät ole riittävän hyödyllisiä hoidon valinnassa tai eivät anna riittävästi tietoa perheen päätettäväksi.

Näissä töissä kuvattujen ICH-populaatioiden ominaisuuksien vuoksi näyttää hyödylliseltä ehdottaa prognostista indeksiä (ICHCat) sen esiintyvyyden ja kuolleisuuden tunnistamiseksi ja lisäksi tehdä muutoksia eloonjäämisvertailuihin. eri potilassarjojen tai perusterveydenhoidon eri hoitomuotojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjoittajat suorittivat monikeskeisen ja retrospektiivisen tutkimuksen kohortista, jolla oli ICH-jakso vuosina 2006-2016. Tämän vaiheen tavoitteena on suunnitella ennustava indeksi (ICHCat) kuolleisuudesta potilaille, joilla on ICH-jakso. Potilaan lopputulosta seurattiin kuolemaan asti kaikkia syitä tai tutkimuksen päättymiseen (30.09.2016) alkaen ICH päivämäärästä sähköisessä sairauskertomuksessa. Kaikki mukana olevat ihmiset olivat Katalonian kansanterveysjärjestelmän hallinnassa. Rekisteritiedot kerättiin valtion ylläpitämältä terveydenhuollon tarjoajalta, joka vastaa kaikesta läänin laitoshoidosta.

Ennusteen muuttujat

Ennustemuuttujat otettiin huomioon, jos niitä pidettiin yleisesti mitattuna ja saatavilla perusterveydenhuollossa ja jos niillä oli mahdollista näyttöä yhteydestä ICH-riskiin. Ehdokasmuuttujat sisälsivät:

Sukupuoli: nainen (0) mies (1) Ikä: <80-vuotias (1), ≥80-vuotias (2). Numero-CCP-kriteerit: <4 (0) ≥4 (1). Charlsonin komorbiditeettiindeksi. Lyhyt versio. Nykyisistä lääkkeistä kysyttiin kotikäynnillä ja vahvistettiin potilaskertomus. Monihoito (määritelty viideksi tai useammaksi päivittäiseksi lääkkeeksi): <5 (0), välillä 5-9 (1) ja ≥10 (2). Suun kautta otettavat antikoagulantit (asenokumaroli tai varfariini), joiden TTR on ≥60 % (1), jos TRT < 60 % (2), tai uudet oraaliset antikoagulantit, NOAC (0). Masennuslääkkeet ja/tai rauhoittavat tai muut neurologiseen järjestelmään vaikuttavat lääkkeet: mies (1), nainen (2). Jos oli "eteisvärinän" diagnoosi, CHA2DS2VASC- ja HAS-BLED-pisteet sisällytettiin.

Toistuvat kaatumiset tai kaatumisriski: ei (0), kyllä ​​(1). Hypertensio, jota ei saada hallintaan hoidolla (≥ 160/90 mmHg): ei (0), kyllä ​​(1). Verenpaine mitattiin kuuden kuukauden erillisten seurantamittausten keskiarvona.

Alkoholismin väärinkäyttö vs riippuvuus: ei (0), kyllä ​​(1) kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen: Pfeiffer käytti ja mittasi sairauskohtaista kognitiivisen heikentymisen diagnoosia ja/tai spesifisen hoidon määräämistä ilman alatyyppiä tai vaikeusastetta. testi [2]: [0-2 virhettä] = Intact Intellectual Functioning (1); [≥3 virhettä] = Lievä tai vaikea älyllinen vajaatoiminta (2)].

Disability: pisteet [Barthel ≥60 (1) <60 (2)] tai [Rankin <4 (1) 5 (2)] käytettiin riippuvuuden arvioimiseen ADL:ssä Toiminnallinen tila: (0) Autonominen (1) Jäljellä talonmies (2) Riippuvuus talonmiehen kanssa (3) Pitkä oleskelu

Yhteiskunnallisesti tuttu riski: pisteet Gijonin[18] asteikolla 10-14 (1) ≥15 (2)]

Ensisijainen tulos Rajallisen eloonjäämisen vuoksi ensisijainen lopputulos oli kuolema kaikista syistä 5 vuoden seurannan aikana ICH-jakson jälkeen.

ICH-kuolleisuusriskin ennusteet perustuivat Coxin suhteellisten vaarojen regressiomalleihin. Kaikki mahdolliset ennustajat otettiin huomioon monimuuttujalogistisessa regressiossa ja suoritettiin taaksepäin vaiheellinen valintamenettely parhaan mallin muodostavien muuttujien valitsemiseksi. Suunnittele sitten monimuuttuja Cox-regressioanalyysin ennustava malli määrittääksesi kunkin patologian painon kuolleisuuteen. Painoa määritettäessä arvon HR mukaan otettiin huomioon vain ne, joiden HR oli ≥1,2 monimuuttujamallissa, jossa HR oli likimääräinen lähimpään kokonaislukuun:

  • HR välillä 1,20 ja 1,49 pisteytettiin yhdellä.
  • HR välillä 1,50 ja 2,49 2:lla.
  • HR välillä 2.50-3.49 sai 3 ja niin edelleen.

Kunkin potilaan lopullinen pistemäärä (ICH) muodostui heidän pisteidensä summasta iän ja komorbiditeetin mukaan. Indeksin oikeellisuuden tarkistamiseksi määrittelemme seuraavat kuolleisuusriskin tasot:

  • Pieni riski: 0-1 pistettä.
  • Keskitasoinen riski: 2-5 pistettä.
  • Korkea riski: 6 tai enemmän pistettä.

Kirjoittajat arvioivat kunkin riskiryhmän eloonjäämistodennäköisyyden Kaplan-Meier-menetelmällä ja vertasivat näitä käyriä Log-Rank-testillä. Sitä käytetään AUC:n ROC-käyrien avulla arvioimaan ICH-indeksin kykyä luokitella potilaat oikein eri riskiryhmiin. Suhteellisen riskimallin mukainen riskisuhde riskitasoihinsa luokiteltuna, jotta voidaan tarkkailla riskiryhmästä toiseen tapahtuvaa kuolemanriskin kasvua. Tilastollinen analyysi koostui monimuuttujalogistisesta regressiomallista. Mallin valinta on suoritettu AIC-vetoisella eteenpäin askelvalintamenetelmällä. Sisäisen validiteetin varmistamiseksi 20 % tiedoista on hylätty mallin rakennusvaiheessa ja niitä on käytetty vain mallin suorituskyvyn arvioimiseen ROC-käyrien ja AUC:n avulla.

Toisessa vaiheessa tehdään retrospektiivinen validointitutkimus alueen PCC-potilaiden kohortissa, jolla on ICH-jakso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti ICH-jakson kanssa 1. huhtikuuta 2006 ja 30. syyskuuta 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kärsinyt kallonsisäisestä verenvuodosta

Poissulkemiskriteerit:

  • <15 ja >90-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema kaikki syyt
Aikaikkuna: 5 vuoden seurantajakson ICH-jakson jälkeen
Kuolema kaikki syyt
5 vuoden seurantajakson ICH-jakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: V Francisco Gil-Guillen, PhD, Universidad Miguel Hernández

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD jaetaan lopullisen validoinnin jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sisäinen verenvuoto

Tilaa