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诱导法对术后躁动的影响

2019年9月30日 更新者:Kevser Peker、Ahi Evran University Education and Research Hospital

两种不同方法的效果;面罩通气或静脉插管对小儿腺样体扁桃体切除术出现激越和恢复的影响

比较两种不同诱导方法的效果;面罩通气和静脉插管对小儿腺样体扁桃体切除术后躁动的影响

研究概览

详细说明

许多事情会在儿科人群手术后引起出现躁动。 本研究旨在确定面罩通气或静脉插管哪种方法对苏醒期躁动更有效

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
      • Kırşehir、火鸡
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 小儿腺样体扁桃体切除术

排除标准:

  • 患有神经、肝脏、肾脏疾病和使用任何药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:面罩通气
诱导是通过面罩通气进行的
静脉诱导前敷面膜。 然后静脉插管和诱导
其他名称:
  • 面罩通气诱导法
通过静脉内插管进行诱导
其他名称:
  • 静脉插管诱导法
实验性的:静脉诱导
通过静脉内插管进行诱导
通过静脉内插管进行诱导
其他名称:
  • 静脉插管诱导法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估小儿激越/出现谵妄量表 (PAED) 分数的变化
大体时间:术后第一小时
通过使用带分数的儿科躁动出现谵妄量表评估术后出现躁动/谵妄 (PAED) 强度的变化。 评估转移到麻醉后护理单元后一小时内 PAED 分数的变化。
术后第一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FLACC(面部、腿部、活动、哭泣、可融合性)
大体时间:术后第一小时
转移到麻醉后监护病房后,通过 FLACC(面部、腿部、活动、哭泣、可融合性)量表评分评估术后疼痛强度
术后第一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月2日

初级完成 (实际的)

2017年10月30日

研究完成 (实际的)

2017年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月30日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面罩通气的临床试验

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