- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252405
Effekt av induktionsmetoden vid postoperativ agitation
30 september 2019 uppdaterad av: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
effekten av två olika metoder; Maskventilation eller intravenös kanulering vid uppkomst av agitation och återhämtningstillstånd vid pediatrisk adenotonsillektomi
Att jämföra effekten av två olika induktionsmetoder; maskventilation och intravenös kanylering vid uppkomst av agitation vid pediatrisk adenotonsillektomi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många saker orsakar uppkomst av agitation efter operationer på pediatrisk population.
Denna forskning syftar till att avgöra vilken metod, maskventilation eller intravenöst kanylatin som är mer effektivt vid uppkomst av agitation
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Kalkon
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatrisk adenotonsillektomi
Exklusions kriterier:
- patienter med neurologiska, lever-, njursjukdomar och som använder något läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maskventilation
induktion görs med maskventilation
|
före intravenös induktion görs maskapplicering.
sedan intravenös kanylering och induktion
Andra namn:
induktion appliceras genom användning av intravenös kanylering
Andra namn:
|
|
Experimentell: intravenös induktion
induktion görs med intravenös kanylering
|
induktion appliceras genom användning av intravenös kanylering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma förändringar i pediatrisk agitation/emergence delirium scale (PAED) poäng
Tidsram: postoperativ första timmen
|
att bedöma förändringen av intensiteten av postoperativ uppkomst agitation/delirium (PAED) genom att använda pediatrisk agitation emergence delirium skala med poäng.
för att bedöma ändrade PAED-poäng en timme efter överföring till postanestesiavdelningen.
|
postoperativ första timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FLACC (ansikte, ben, aktivitet, gråt, konsolibilitet)
Tidsram: postoperativ första timmen
|
att bedöma postoperativ smärtintensitet med poäng enligt FLACC (ansikte, ben, aktivitet, gråt, konsolibilitet) skala efter överföring till postanestesiavdelningen
|
postoperativ första timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- emergence agitation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Emergence Agitation
-
Impel PharmaceuticalsAvslutad
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadAgitation, psykomotoriskFörenta staterna
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadKetamin-inducerad agitationIran, Islamiska republiken
-
Bionomics LimitedAvslutad
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadUppkomst av agitation, postoperativa beteendeförändringarThailand
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut agitation
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutad
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOkändPostoperativ agitation av patienterKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadAgitation, psykomotoriskKorea, Republiken av
-
University Hospital, GrenobleFondation ApicilAvslutadAgitation, psykomotoriskFrankrike
Kliniska prövningar på maskventilation
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AvslutadFetma | Postoperativ andnödItalien
-
Assiut UniversityOkändMekanisk ventilationskomplikation
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstopp | Pediatrisk ALLA | Återupplivning | Hjärt- och lungarrest | Pediatrisk akutmedicinSchweiz
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadApnéFörenta staterna
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Avslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadVentilation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatIran, Islamiska republiken
-
Unity Health TorontoHar inte rekryterat ännuAkut hyperkapnisk andningssviktKanada
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAvslutad
-
University Hospital, LilleRekryteringKirurgi | Anestesi IntubationskomplikationFrankrike