- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252405
Effect van inductiemethode bij postoperatieve agitatie
30 september 2019 bijgewerkt door: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
het effect van twee verschillende methoden; Maskerventilatie of intraveneuze canulatie bij opkomst Agitatie en herstelcondities bij pediatrische adenotonsillectomie
Om het effect van twee verschillende inductiemethoden te vergelijken; maskerventilatie en intraveneuze canulatie bij het opkomen agitatie bij pediatrische adenotonsillectomie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel dingen veroorzaken opwinding bij het opkomen na operaties bij pediatrische patiënten.
Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen welke methode, maskerbeademing of intraveneuze canule, effectiever is bij het ontstaan van agitatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Kalkoen
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische adenotonsillectomie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met neurologische, lever-, nieraandoeningen en het gebruik van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: masker ventilatie
inductie vindt plaats met maskerventilatie
|
vóór intraveneuze inductie wordt een masker aangebracht.
vervolgens intraveneuze canulatie en inductie
Andere namen:
inductie wordt toegepast met behulp van intraveneuze canulatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: intraveneuze inductie
inductie wordt gemaakt met intraveneuze canulatie
|
inductie wordt toegepast met behulp van intraveneuze canulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in scores voor pediatrische agitatie/opkomst deliriumschaal (PAED) beoordelen
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
|
om de verandering van de intensiteit van postoperatieve agitatie/delirium (PAED) te beoordelen door gebruik te maken van de pediatrische agitatie-opkomst deliriumschaal met scores.
om veranderende PAED-scores te beoordelen één uur na overbrenging naar de post-anesthesiezorgeenheid.
|
postoperatief eerste uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLACC (gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid)
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
|
om postoperatieve pijnintensiteit te beoordelen met scores op FLACC-schaal (gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid) na overbrenging naar de post-anesthesiezorgeenheid
|
postoperatief eerste uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Delirium
- Psychomotorische agitatie
- Ontstaan Delirium
Andere studie-ID-nummers
- emergence agitation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op masker ventilatie
-
Universidad de AntioquiaWerving
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBeëindigdApparaat werkt niet | Apparaat veroorzaakt letselVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyWervingSlaapapneu | Slaapkwaliteit | Slaap-verstoorde ademhaling (SDB)België
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Onbekend
-
Siperstein DermatologyVoltooid
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
University of ValladolidVoltooidSARS-CoV-2-infectie (symptomatisch) | COVID-19 Longcomplicaties | SARS-CoV-2-positieve patiënten | Covid19- infectie met SARS-COV-2-virusSpanje