- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252405
Vliv indukční metody na pooperační agitaci
30. září 2019 aktualizováno: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
účinek dvou různých metod; Masková ventilace nebo intravenózní kanylace při akutním vzrušení a podmínkách zotavení při dětské adenotonsilektomii
Porovnat účinek dvou různých indukčních metod; ventilace maskou a intravenózní kanylace při náhlém vzrušení při dětské adenotonzilektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po operacích na dětské populaci vyvolává vznik agitovanosti mnoho věcí.
Cílem tohoto výzkumu je určit, která metoda, ventilace maskou nebo intravenózní kanylatina je účinnější při náhlém vzrušení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Krocan
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětská adenotonsilektomie
Kritéria vyloučení:
- pacienti s neurologickými, jaterními, ledvinovými poruchami a užívající jakékoli léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ventilace masky
indukce se provádí ventilací maskou
|
před intravenózní indukcí se provádí aplikace masky.
poté intravenózní kanylací a indukcí
Ostatní jména:
indukce se aplikuje pomocí intravenózní kanyly
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intravenózní indukce
indukce se provádí intravenózní kanylací
|
indukce se aplikuje pomocí intravenózní kanyly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit změny ve skóre pediatrické agitovanosti/emance delirium scale (PAED).
Časové okno: pooperační první hodina
|
zhodnotit změnu intenzity pooperační agitace/deliria (PAED) pomocí pediatrické agitace emergence deliria stupnice se skóre.
k posouzení měnících se skóre PAED jednu hodinu po převozu na jednotku postanesteziologické péče.
|
pooperační první hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha)
Časové okno: pooperační první hodina
|
hodnotit intenzitu pooperační bolesti pomocí skóre pomocí škály FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) po převozu na jednotku poanesteziologické péče
|
pooperační první hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- emergence agitation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ventilace masky
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael