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Effetto del metodo di induzione nell'agitazione postoperatoria

30 settembre 2019 aggiornato da: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

l'effetto di due diversi metodi; Ventilazione con maschera o incanalamento endovenoso in caso di agitazione in emergenza e condizioni di recupero in adenotonsillectomia pediatrica

Per confrontare l'effetto di due diversi metodi di induzione; ventilazione con maschera e cannulazione endovenosa sull'agitazione di emergenza su adenotonsillectomia pediatrica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte cose causano l'agitazione di apparizione dopo operazioni su popolazione pediatrica. Questa ricerca mira a determinare quale metodo, ventilazione con maschera o cannulatina endovenosa sia più efficace sull'agitazione di emergenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
      • Kırşehir, Tacchino
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenotonsillectomia pediatrica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi neurologici, epatici, renali e che usano qualsiasi droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ventilazione con maschera
l'induzione viene effettuata con ventilazione in maschera
Dispositivo: ventilazione con maschera
prima dell'induzione endovenosa, viene effettuata l'applicazione della maschera. quindi cannulazione endovenosa e induzione
Altri nomi:
  • metodo di induzione con ventilazione in maschera
Dispositivo: cannulazione endovenosa
l'induzione viene applicata mediante cannulazione endovenosa
Altri nomi:
  • metodo di induzione con cannula endovenosa
Sperimentale: induzione endovenosa
l'induzione viene effettuata con cannulazione endovenosa
Dispositivo: cannulazione endovenosa
l'induzione viene applicata mediante cannulazione endovenosa
Altri nomi:
  • metodo di induzione con cannula endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la variazione dei punteggi della scala pediatrica di agitazione/emergenza delirio (PAED).
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
per valutare il cambiamento di intensità dell'agitazione/delirio di emergenza postoperatoria (PAED) utilizzando la scala del delirio di emergenza di agitazione pediatrica con punteggi. per valutare la modifica dei punteggi PAED un'ora dopo il trasferimento nell'unità di cura post-anestesia.
prima ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità)
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
per valutare l'intensità del dolore postoperatorio con i punteggi della scala FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolobilità) dopo il trasferimento nell'unità di cura post-anestesia
prima ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • emergence agitation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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