- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252405
Effekt av induksjonsmetode i postoperativ agitasjon
30. september 2019 oppdatert av: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
effekten av to forskjellige metoder; Maskeventilasjon eller intravenøs kanulering ved oppstått agitasjon og restitusjonstilstander ved pediatrisk adenotonsillektomi
For å sammenligne effekten av to forskjellige induksjonsmetoder; maskeventilasjon og intravenøs kanylering ved fremkomst av agitasjon ved pediatrisk adenotonsillektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange ting forårsaker fremvekst agitasjon etter operasjoner på pediatrisk populasjon.
Denne forskningen tar sikte på å avgjøre hvilken metode, maskeventilasjon eller intravenøs kanyletin som er mer effektiv ved oppstått agitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Tyrkia
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatrisk adenotonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nevrologiske, lever-, nyrelidelser og som bruker noen medikamenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maskeventilasjon
induksjon er laget med maskeventilasjon
|
før intravenøs induksjon påføres maske.
deretter intravenøs kanylering og induksjon
Andre navn:
induksjon påføres ved bruk av intravenøs kanylering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: intravenøs induksjon
induksjon gjøres med intravenøs kanylering
|
induksjon påføres ved bruk av intravenøs kanylering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endring i pediatrisk agitasjon/emergence delirium scale (PAED) score
Tidsramme: postoperativ første time
|
å vurdere endring av intensiteten av postoperativ emergence agitation/delirium (PAED) ved å bruke pediatrisk agitation emergence delirium skala med skårer.
å vurdere endring av PAED-skåre én time etter overføring til postanestesiavdelingen.
|
postoperativ første time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC (ansikt, ben, aktivitet, gråt, konsolibilitet)
Tidsramme: postoperativ første time
|
å vurdere postoperativ smerteintensitet med skårer etter FLACC (ansikt, ben, aktivitet, gråt, konsolibilitet) skala etter overføring til postanestesiavdelingen
|
postoperativ første time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- emergence agitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emergence Agitation
-
Prince of Songkla UniversityFullførtEmergence agitation, postoperative atferdsendringerThailand
-
Lili JiaRekrutteringGenerell anestesi,Emergence AgitationKina
-
Fayoum UniversityRekrutteringEmergence Delirium | Emergence Agitation | Fremkomst fra anestesi | Emergence agitation, postoperative atferdsendringer | Fremvekst Delirium, anestesi | Oppvåkingsdelir i pediatrisk anestesiEgypt
-
Kuwait Specialized Eye CenterUkjentEmergence agitation etter desflurananestesiKuwait
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaFullførtPediatrisk Emergence Agitation og SmerteForente stater
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineUkjentEmergence Delirium | Postoperativt delirium | Emergence Agitation hos barnEgypt
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...RekrutteringEmergence AgitationPakistan
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Har ikke rekruttert ennåEmergence Delirium | Emergence AgitationKina
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Muhammad Aamir LatifFullførtEmergence AgitationPakistan
Kliniske studier på maskeventilasjon
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbeidspartnereFullførtSunne fagSingapore
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtIntrakraniell trykkøkning | Supraglottic Airway Device | Diameter på optisk nerveskjedeTyrkia
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fullført