- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252405
Wirkung der Induktionsmethode bei postoperativer Agitation
30. September 2019 aktualisiert von: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
die Wirkung von zwei verschiedenen Methoden; Maskenbeatmung oder intravenöse Kanülierung bei Aufregungs- und Erholungsbedingungen bei pädiatrischer Adenotonsillektomie
Um die Wirkung von zwei verschiedenen Induktionsverfahren zu vergleichen; Maskenbeatmung und intravenöse Kanülierung bei Emergenzbewegung bei pädiatrischer Adenotonsillektomie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Dinge rufen die Aufregung des Erscheinens nach den Operationen auf der pädiatrischen Population herbei.
Diese Forschungsziele bestimmen, welche Methode, Maskenbeatmung oder intravenöse Kanülierung, bei der Emergenz-Agitation wirksamer ist
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Truthahn
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Adenotonsillektomie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen, hepatischen, renalen Erkrankungen und der Einnahme von Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Maskenbeatmung
Die Induktion erfolgt mit Maskenbeatmung
|
Vor der intravenösen Induktion wird eine Maske angelegt.
dann intravenöse Kanülierung und Induktion
Andere Namen:
Induktion wird durch Verwendung einer intravenösen Kanülierung angewendet
Andere Namen:
|
Experimental: intravenöse Induktion
Die Induktion erfolgt mit intravenöser Kanülierung
|
Induktion wird durch Verwendung einer intravenösen Kanülierung angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Veränderung der pädiatrischen Agitations-/Emergenz-Delirium-Skala (PAED).
Zeitfenster: postoperative erste Stunde
|
um die Veränderung der Intensität der postoperativen Aufregung/Delir (PAED) anhand der pädiatrischen Aufregungs-Delir-Skala mit Scores zu beurteilen.
um eine Stunde nach der Verlegung in die Postanästhesiestation sich ändernde PAED-Scores zu beurteilen.
|
postoperative erste Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
FLACC (Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost)
Zeitfenster: postoperative erste Stunde
|
zur Beurteilung der postoperativen Schmerzintensität mit Scores nach der FLACC-Skala (Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost) nach der Verlegung in die Postanästhesiestation
|
postoperative erste Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- emergence agitation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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