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Efeito do método de indução na agitação pós-operatória

30 de setembro de 2019 atualizado por: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

o efeito de dois métodos diferentes; Ventilação com máscara ou canulação intravenosa na agitação de emergência e condições de recuperação em adenotonsilectomia pediátrica

Comparar o efeito de dois métodos de indução diferentes; ventilação com máscara e canulação intravenosa na agitação ao despertar na adenotonsilectomia pediátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas coisas causam agitação de emergência após operações na população pediátrica. Esta pesquisa tem como objetivo determinar qual método, ventilação com máscara ou canulação intravenosa é mais eficaz na agitação ao despertar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
      • Kırşehir, Peru
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adenotonsilectomia pediátrica

Critério de exclusão:

  • pacientes com distúrbios neurológicos, hepáticos, renais e em uso de qualquer medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: máscara de ventilação
a indução é feita com máscara de ventilação
antes da indução intravenosa, é feita a aplicação de máscara. então canulação intravenosa e indução
Outros nomes:
  • método de indução com máscara de ventilação
a indução é aplicada usando canulação intravenosa
Outros nomes:
  • método de indução com canulação intravenosa
Experimental: indução intravenosa
a indução é feita com canulação intravenosa
a indução é aplicada usando canulação intravenosa
Outros nomes:
  • método de indução com canulação intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a mudança nos escores da escala pediátrica de agitação/delírio de emergência (PAED)
Prazo: pós-operatório primeira hora
avaliar a alteração da intensidade da agitação/delírio no despertar pós-operatório (PAED) usando a escala pediátrica de delirium no despertar da agitação com escores. avaliar a alteração dos escores do PAED uma hora após a transferência para a unidade de recuperação pós-anestésica.
pós-operatório primeira hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolobilidade)
Prazo: pós-operatório primeira hora
avaliar a intensidade da dor pós-operatória com escores pela escala FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade) após a transferência para a sala de recuperação pós-anestésica
pós-operatório primeira hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em máscara de ventilação

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