- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252405
Efeito do método de indução na agitação pós-operatória
30 de setembro de 2019 atualizado por: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
o efeito de dois métodos diferentes; Ventilação com máscara ou canulação intravenosa na agitação de emergência e condições de recuperação em adenotonsilectomia pediátrica
Comparar o efeito de dois métodos de indução diferentes; ventilação com máscara e canulação intravenosa na agitação ao despertar na adenotonsilectomia pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas coisas causam agitação de emergência após operações na população pediátrica.
Esta pesquisa tem como objetivo determinar qual método, ventilação com máscara ou canulação intravenosa é mais eficaz na agitação ao despertar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Peru
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adenotonsilectomia pediátrica
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios neurológicos, hepáticos, renais e em uso de qualquer medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: máscara de ventilação
a indução é feita com máscara de ventilação
|
antes da indução intravenosa, é feita a aplicação de máscara.
então canulação intravenosa e indução
Outros nomes:
a indução é aplicada usando canulação intravenosa
Outros nomes:
|
|
Experimental: indução intravenosa
a indução é feita com canulação intravenosa
|
a indução é aplicada usando canulação intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a mudança nos escores da escala pediátrica de agitação/delírio de emergência (PAED)
Prazo: pós-operatório primeira hora
|
avaliar a alteração da intensidade da agitação/delírio no despertar pós-operatório (PAED) usando a escala pediátrica de delirium no despertar da agitação com escores.
avaliar a alteração dos escores do PAED uma hora após a transferência para a unidade de recuperação pós-anestésica.
|
pós-operatório primeira hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolobilidade)
Prazo: pós-operatório primeira hora
|
avaliar a intensidade da dor pós-operatória com escores pela escala FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade) após a transferência para a sala de recuperação pós-anestésica
|
pós-operatório primeira hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- emergence agitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em máscara de ventilação
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Concluído
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRecrutamentoApneia obstrutiva do sono | Deficiência Maxilar TransversalFrança
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityConcluídoAumento da pressão intracraniana | Dispositivo de Via Aérea Supraglótica | Diâmetro da bainha do nervo ópticoPeru
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedAinda não está recrutando
-
China Medical University HospitalDesconhecido
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Rescindido
-
Kocaeli UniversityConcluído
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRecrutamentoApnéia do sono | Qualidade do Sono | Distúrbios Respiratórios do Sono (DRS)Bélgica
-
University of ArkansasConcluído
-
Cairo UniversityAinda não está recrutando