- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03252405
Влияние метода индукции на послеоперационное возбуждение
30 сентября 2019 г. обновлено: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
эффект двух разных методов; Масочная вентиляция или внутривенная катетеризация при возникновении состояния возбуждения и восстановления после детской аденотонзиллэктомии
Сравнить действие двух разных методов индукции; масочная вентиляция и внутривенная канюляция при возникновении возбуждения при аденотонзиллэктомии у детей
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие вещи вызывают появление волнения после операций у детей.
Это исследование направлено на определение того, какой метод, масочная вентиляция или внутривенный канюлятин, более эффективен при возникновении возбуждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Турция
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрическая аденотонзиллэктомия
Критерий исключения:
- больные с неврологическими, печеночными, почечными расстройствами и принимающие любые лекарственные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: маска вентиляции
индукция производится при масочной вентиляции
|
перед внутривенной индукцией накладывают маску.
затем внутривенная канюляция и индукция
Другие имена:
индукция применяется с использованием внутривенной канюляции
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: внутривенная индукция
индукция производится внутривенной канюляцией
|
индукция применяется с использованием внутривенной канюляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить изменение баллов по шкале педиатрической ажитации/появления делирия (PAED)
Временное ограничение: послеоперационный первый час
|
оценить изменение интенсивности послеоперационного возбуждения/делирия (PAED) с помощью педиатрической шкалы возникновения возбуждения и делирия с баллами.
для оценки изменения показателей PAED через один час после перевода в отделение постанестезиологического лечения.
|
послеоперационный первый час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FLACC (лицо, ноги, активность, крик, утешение)
Временное ограничение: послеоперационный первый час
|
оценить интенсивность послеоперационной боли по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение) после перевода в отделение постанестезиологического лечения
|
послеоперационный первый час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- emergence agitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования маска вентиляции
-
Universidad de AntioquiaРекрутинг
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyРекрутингАпноэ во сне | Качество сна | Нарушение дыхания во сне (SDB)Бельгия
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Siperstein DermatologyЗавершенный
-
Pathway Medtech, LLC.Еще не набираютАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне (SDB)Соединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный