- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252405
Effekt af induktionsmetode i postoperativ agitation
30. september 2019 opdateret af: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
effekten af to forskellige metoder; Maskeventilation eller intravenøs kanulering ved opstået agitation og restitutionsbetingelser ved pædiatrisk adenotonsillektomi
At sammenligne effekten af to forskellige induktionsmetoder; maskeventilation og intravenøs kanylering ved opstået agitation ved pædiatrisk adenotonsillektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange ting forårsager opstået agitation efter operationer på den pædiatriske befolkning.
Denne forskning har til formål at bestemme, hvilken metode, maskeventilation eller intravenøs kanyle, der er mere effektiv ved opstået agitation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Kalkun
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatrisk adenotonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med neurologiske, lever-, nyrelidelser og brug af medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: maske ventilation
induktion er lavet med maskeventilation
|
før intravenøs induktion påføres maske.
derefter intravenøs kanylering og induktion
Andre navne:
induktion påføres ved hjælp af intravenøs kanylering
Andre navne:
|
Eksperimentel: intravenøs induktion
induktion foretages med intravenøs kanylering
|
induktion påføres ved hjælp af intravenøs kanylering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere ændringer i pædiatrisk agitation/emergence delirium scale (PAED) score
Tidsramme: postoperativ første time
|
at vurdere ændring af intensiteten af postoperativ emergence agitation/delirium (PAED) ved at bruge pædiatrisk agitation emergence delirium skala med score.
at vurdere ændrede PAED-score en time efter overførsel til post-anæstesiafdelingen.
|
postoperativ første time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, konsolibilitet)
Tidsramme: postoperativ første time
|
at vurdere postoperativ smerteintensitet med score efter FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, konsolibilitet) skala efter overførsel til post-anæstesiafdelingen
|
postoperativ første time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2017
Først opslået (Faktiske)
17. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- emergence agitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emergence Agitation
-
University Hospital, GrenobleFondation ApicilAfsluttetAgitation, psykomotoriskFrankrig
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research CorporationAfsluttetManiodepressiv | Agitation, psykomotorisk | Agitation forbundet med bipolar lidelseForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringAgitation, psykomotoriskHolland
-
Impel PharmaceuticalsAfsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetAgitation, psykomotoriskForenede Stater
-
Bionomics LimitedAfsluttet
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetEmergence agitation, postoperative adfærdsændringerThailand
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtAgitation på genopretning fra sedation
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKetamin-induceret agitationIran, Islamisk Republik
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med maske ventilation
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnuKirurgi | Anæstesi Intubationskomplikation
-
Örebro University, SwedenAfsluttetRegurgitation | LuftindblæsningSverige
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Luftvejssygdom under elektiv bronkoskopi.Israel
-
Assiut UniversityAfsluttet