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Effet de la méthode d'induction dans l'agitation post-opératoire

30 septembre 2019 mis à jour par: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

l'effet de deux méthodes différentes ; Ventilation au masque ou cathétérisme intraveineux dans les conditions d'agitation à l'émergence et de récupération dans l'adéno-amygdalectomie pédiatrique

Pour comparer l'effet de deux méthodes d'induction différentes ; ventilation au masque et canulation intraveineuse à l'émergence agitation sur adéno-amygdalectomie pédiatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Beaucoup de choses provoquent une agitation d'émergence après les opérations sur la population pédiatrique. Cette recherche vise à déterminer quelle méthode, ventilation au masque ou canule intraveineuse est la plus efficace sur l'agitation à l'émergence

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
      • Kırşehir, Turquie
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adéno-amygdalectomie pédiatrique

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant de troubles neurologiques, hépatiques, rénaux et utilisant des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ventilation au masque
l'induction est faite avec une ventilation au masque
Dispositif: ventilation au masque
avant l'induction intraveineuse, l'application du masque est faite. puis canulation intraveineuse et induction
Autres noms:
  • méthode d'induction avec ventilation au masque
Dispositif: canulation intraveineuse
l'induction est appliquée en utilisant une canulation intraveineuse
Autres noms:
  • méthode d'induction avec canulation intraveineuse
Expérimental: induction intraveineuse
l'induction est faite avec une canulation intraveineuse
Dispositif: canulation intraveineuse
l'induction est appliquée en utilisant une canulation intraveineuse
Autres noms:
  • méthode d'induction avec canulation intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'évolution des scores de l'échelle pédiatrique d'agitation/délire d'émergence (PAED)
Délai: première heure postopératoire
pour évaluer le changement d'intensité de l'agitation/délire d'émergence postopératoire (PAED) en utilisant l'échelle de délire d'émergence d'agitation pédiatrique avec des scores. pour évaluer l'évolution des scores PAED à une heure après le transfert dans l'unité de soins post-anesthésie.
première heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FLACC (visage, jambes, activité, cri, consolabilité)
Délai: première heure postopératoire
d'évaluer l'intensité de la douleur postopératoire avec des scores par échelle FLACC (visage, jambes, activité, cri, consolabilité) après transfert dans l'unité de soins post-anesthésie
première heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • emergence agitation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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