- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252405
Induktiomenetelmän vaikutus leikkauksen jälkeisessä sekoituksessa
maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
kahden eri menetelmän vaikutus; Maskihengitys tai suonensisäinen kanulointi lasten adenotonsillektomian alkaessa levottomuuteen ja toipumisolosuhteisiin
Vertaa kahden eri induktiomenetelmän vaikutusta; maskiventilaatio ja suonensisäinen kanylointi lasten adenotonsillektomian ilmaantumisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet asiat aiheuttavat levottomuutta lasten leikkausten jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä menetelmä, maskiventilaatio vai suonensisäinen kanyyli on tehokkaampi levottomuuteen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Turkki
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten adenotonsillektomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on neurologisia, maksan tai munuaisten häiriöitä ja jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: maskin tuuletus
induktio tehdään maskin tuuletuksella
|
ennen suonensisäistä induktiota tehdään maski.
sitten suonensisäinen kanylointi ja induktio
Muut nimet:
induktio suoritetaan käyttämällä suonensisäistä kanylaatiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: suonensisäinen induktio
induktio tehdään suonensisäisellä kanylaatiolla
|
induktio suoritetaan käyttämällä suonensisäistä kanylaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida lasten kiihtyneisyyden/delirium-asteikon (PAED) pistemäärän muutosta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
arvioida leikkauksen jälkeisen heräämisen/deliriumin (PAED) intensiteetin muutosta käyttämällä lasten agitaation ilmaantumisen deliriumin asteikkoa pisteillä.
arvioida muuttuvia PAED-pisteitä tunnin kuluttua anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön siirtämisestä.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
arvioida leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta pisteillä FLACC-asteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus) anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön siirron jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- emergence agitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset maskin tuuletus
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeValmis
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Fisher and Paykel HealthcareEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityValmis
-
Ahmed talaat ahmed alyAin Shams UniversityValmisKeuhkojen toimintaEgypti