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Efecto del método de inducción en la agitación postoperatoria

30 de septiembre de 2019 actualizado por: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital

el efecto de dos métodos diferentes; Ventilación con máscara o canulación intravenosa en condiciones de agitación de emergencia y recuperación en adenoamigdalectomía pediátrica

Para comparar el efecto de dos métodos de inducción diferentes; ventilación con máscara y canulación intravenosa en agitación de emergencia en adenoamigdalectomía pediátrica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas cosas causan agitación de emergencia después de las operaciones en la población pediátrica. Esta investigación tiene como objetivo determinar qué método, la ventilación con máscara o la canulación intravenosa es más eficaz en la agitación de emergencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
      • Kırşehir, Pavo
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adenoamigdalectomía pediátrica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con trastornos neurológicos, hepáticos, renales y que usan cualquier droga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ventilación con mascarilla
la inducción se realiza con ventilación con máscara
Dispositivo: ventilación con mascarilla
antes de la inducción intravenosa, se realiza la aplicación de mascarilla. luego canalización intravenosa e inducción
Otros nombres:
  • método de inducción con ventilación con máscara
Dispositivo: canulación intravenosa
la inducción se aplica mediante canulación intravenosa
Otros nombres:
  • método de inducción con canalización intravenosa
Experimental: inducción intravenosa
la inducción se realiza con canulación intravenosa
Dispositivo: canulación intravenosa
la inducción se aplica mediante canulación intravenosa
Otros nombres:
  • método de inducción con canalización intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar los cambios en las puntuaciones de la escala de delirio de emergencia/agitación pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
evaluar el cambio de intensidad de la agitación/delirio de emergencia postoperatoria (PAED) mediante el uso de la escala de delirio de emergencia de agitación pediátrica con puntajes. para evaluar el cambio de puntajes PAED una hora después de la transferencia a la unidad de cuidados postanestésicos.
primera hora postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad)
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
para evaluar la intensidad del dolor postoperatorio con puntajes de la escala FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad) después de la transferencia a la unidad de cuidados postanestésicos
primera hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • emergence agitation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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