- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252405
Az indukciós módszer hatása a posztoperatív agitációban
2019. szeptember 30. frissítette: Kevser Peker, Ahi Evran University Education and Research Hospital
két különböző módszer hatása; Maszkos lélegeztetés vagy intravénás kanulálás a felindult izgatottság és a gyógyulási feltételek gyermekkori adenotonsillectomia esetén
Összehasonlítani két különböző indukciós módszer hatását; maszkos lélegeztetés és intravénás kanülozás gyermekkorú adenotonsillectomia esetén fellépő izgatottság esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekpopuláción végzett műtétek után sok minden okoz agitációt.
A kutatás célja annak meghatározása, hogy melyik módszer, a maszkos lélegeztetés vagy az intravénás kanülözés hatékonyabb a felkelés izgatottságában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
Kırşehir, Pulyka
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekkori adenotonsillectomia
Kizárási kritériumok:
- neurológiai, máj-, veseelégtelenségben szenvedő és bármilyen gyógyszert szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: maszk szellőztetés
az indukció maszkos szellőztetéssel történik
|
intravénás indukció előtt maszkot alkalmaznak.
majd intravénás kanülozás és indukció
Más nevek:
Az indukciót intravénás kanülozással végezzük
Más nevek:
|
|
Kísérleti: intravénás indukció
az indukció intravénás kanülálással történik
|
Az indukciót intravénás kanülozással végezzük
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a gyermekkori agitáció/kitörési delírium skála (PAED) pontszámainak változását
Időkeret: műtét utáni első óra
|
a posztoperatív agitáció/delírium (PAED) intenzitásának változásának felmérésére a gyermekgyógyászati agitációs kelési delírium skála pontozásával.
a PAED pontszámok változásának értékelése egy órával az anesztézia utáni gondozási osztályra való áthelyezés után.
|
műtét utáni első óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalás)
Időkeret: műtét utáni első óra
|
a posztoperatív fájdalom intenzitásának felmérése a FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalás) skála pontszámaival az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra való áthelyezés után
|
műtét utáni első óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- emergence agitation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a maszk szellőztetés
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro Bignamini...Toborzás
-
Wroclaw Medical UniversityWrocław University of Environmental and Life SciencesBefejezve
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityBefejezveElhízottság | Májzsír | Zsíros májbetegségPulyka
-
NuVasiveBefejezveÁgyéki degeneratív porckorongbetegségEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveElhízottság | Inzulinrezisztencia | PrediabetesPulyka
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással
-
GI Windows, Inc.Aktív, nem toborzóElhízottság | 2-es típusú diabéteszArgentína
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Agriculture (USDA); Latino Health Access; California Department... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve