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护士健康研究和卫生专业人员随访研究(皮肤病学部分)

2020年7月13日 更新者:Ashar Dhana、Harvard School of Public Health (HSPH)
在一组女性注册护士和男性卫生专业人员中确定饮食因素与随后患皮肤病(例如皮肤癌和炎症或自身免疫性皮肤病)的风险之间的关系。

研究概览

详细说明

研究人群由两个正在进行的队列组成:护士健康研究 (NHS) 和卫生专业人员随访研究 (HPFS)。 NHS 始于 1976 年,当时居住在美国的 121,700 名年龄在 33-55 岁之间的女护士回答了一份基线调查问卷。 HPFS 始于 1986 年,当时居住在美国的 51,529 名 40-75 岁的男性卫生专业人员完成了类似的基线问卷调查。 研究调查人员每两年向参与者发送一次后续调查问卷,以更新有关既往病史和生活方式因素的信息。

1984 年开始对 NHS 进行随访,1986 年开始对 HPFS 进行随访,当时使用扩展食物频率问卷 (FFQ) 测量饮食。 NHS 的参与者在 1984 年、1986 年和之后每四年对大约 130 项半定量 FFQ 做出了回应,而 HPFS 的参与者在 1986 年和之后每四年对类似的 FFQ 做出了回应。 FFQ 收集了过去一年中每种食物的平均摄入量信息。 它还指定了每个项目的通用份量。 参与者可以从九种摄入频率选项中选择一种,范围从每月少于一次到每天六次或更多次。 参与者还提供了有关多种维生素的当前使用情况和剂量以及其他维生素补充剂使用情况的信息。

对于这两个队列,研究人员反复收集和更新了一些人体测量和生活方式因素的信息,例如体重、吸烟状况、饮酒、咖啡摄入量和身体活动水平。 还收集了关于皮肤病的几个主要风险因素的信息,例如黑色素瘤家族史、手臂痣的数量、头发的自然颜色、儿童或青少年时期的晒伤易感性、一生中起泡晒伤的次数、反复日晒后晒黑的类型儿童或青少年,以及自基线以来的累积紫外线通量。

研究对象每两年报告一次新诊断。 在获得参与者的许可后,获得了他们的医疗和病理记录。 对问卷信息不知情的研究医师审查了这些记录以确认诊断

该研究得到了布莱根妇女医院和哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的机构审查委员会的批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173229

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

见“详细说明”

描述

纳入标准:

-这两个队列的参与者

排除标准:

  • 基线饮食摄入量数据缺失的参与者
  • 有癌症病史的参与者(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  • 对于皮肤癌,非白人参与者因为患皮肤癌(如黑色素瘤)的风险低且人数少。
  • 对于黑色素瘤,参与者患有原位黑色素瘤,包括局限于皮肤表皮的肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
护士健康研究
见“详细说明”
膳食营养素摄入量(如叶酸)和补充营养素摄入量(如叶酸)
卫生专业人员后续研究
见“详细说明”
膳食营养素摄入量(如叶酸)和补充营养素摄入量(如叶酸)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多种皮肤病
大体时间:皮肤病/癌症 [ NHS:时间范围:1984 - 2010 ] [ HPFS:时间范围:1986 - 2010]。从问卷返回日期到首次报告皮肤病/死亡/随访结束日期(以先到者为准)的人时贡献
包括皮肤癌、牛皮癣和其他炎症性和自身免疫性皮肤病。
皮肤病/癌症 [ NHS:时间范围:1984 - 2010 ] [ HPFS:时间范围:1986 - 2010]。从问卷返回日期到首次报告皮肤病/死亡/随访结束日期(以先到者为准)的人时贡献

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月13日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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营养摄入的临床试验

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