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Étude sur la santé des infirmières et étude de suivi des professionnels de la santé (volet dermatologique)

13 juillet 2020 mis à jour par: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Déterminer les relations entre les facteurs alimentaires et le risque ultérieur de maladies dermatologiques (telles que les cancers de la peau et les dermatoses inflammatoires ou auto-immunes) dans une cohorte d'infirmières autorisées et d'hommes professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population étudiée était composée de deux cohortes en cours : l'étude sur la santé des infirmières (NHS) et l'étude de suivi des professionnels de la santé (HPFS). Le NHS a débuté en 1976 lorsque 121 700 infirmières âgées de 33 à 55 ans et résidant aux États-Unis ont répondu à un questionnaire de référence. Le HPFS a commencé en 1986 lorsque 51 529 professionnels de la santé de sexe masculin âgés de 40 à 75 ans et résidant aux États-Unis ont rempli un questionnaire de base similaire. Les enquêteurs de l'étude ont envoyé des questionnaires de suivi tous les deux ans aux participants pour mettre à jour les informations sur les antécédents médicaux ainsi que sur les facteurs liés au mode de vie.

Le suivi a commencé en 1984 pour le NHS et en 1986 pour le HPFS lorsque le régime alimentaire a été mesuré avec un questionnaire de fréquence alimentaire élargi (FFQ). Les participants au NHS ont répondu à un FFQ semi-quantitatif d'environ 130 éléments en 1984, 1986, puis tous les quatre ans par la suite, tandis que ceux du HPFS ont répondu à un FFQ similaire en 1986, puis tous les quatre ans par la suite. La FFQ a recueilli des informations sur la consommation moyenne de chaque aliment au cours de la dernière année. Il a également spécifié une taille de portion commune pour chaque article. Les participants pouvaient choisir parmi l'un des neuf choix de fréquence d'admission, allant de moins d'une fois par mois à six fois ou plus par jour. Les participants ont également fourni des informations sur l'utilisation actuelle et la dose de multivitamines et l'utilisation d'autres suppléments vitaminiques.

Pour les deux cohortes, les enquêteurs ont collecté et mis à jour à plusieurs reprises des informations sur plusieurs facteurs anthropométriques et de style de vie tels que le poids, le statut tabagique, la consommation d'alcool, la consommation de café et le niveau d'activité physique. Des informations ont également été recueillies sur plusieurs facteurs de risque majeurs pour les maladies de la peau, tels que les antécédents familiaux de mélanome, le nombre de grains de beauté sur les bras, la couleur naturelle des cheveux, la sensibilité aux coups de soleil pendant l'enfance ou l'adolescence, le nombre de coups de soleil avec cloques au cours de la vie, le type de bronzage après une exposition répétée au soleil. un enfant ou un adolescent, et le flux ultraviolet cumulatif depuis la ligne de base.

Les sujets de l'étude ont signalé de nouveaux diagnostics tous les deux ans. Après avoir obtenu la permission des participants, leurs dossiers médicaux et pathologiques ont été acquis. Les médecins de l'étude ne connaissant pas les informations du questionnaire ont examiné ces dossiers pour confirmer les diagnostics

L'étude a été approuvée par les comités d'examen institutionnels du Brigham and Women's Hospital et de la Harvard T.H Chan School of Public Health.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173229

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Voir "Description détaillée"

La description

Critère d'intégration:

-Participants de ces deux cohortes

Critère d'exclusion:

  • Participants avec des données manquantes sur l'apport alimentaire au départ
  • Participants ayant des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome)
  • Pour le cancer de la peau, participants non blancs en raison du faible risque de cancer de la peau (comme le mélanome) et du petit nombre.
  • Pour le mélanome, les participants atteints de mélanomes in situ, qui comprennent des tumeurs limitées à l'épiderme de la peau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude sur la santé des infirmières
Voir "Description détaillée"
Apport alimentaire en nutriments (comme le folate) et apport supplémentaire en nutriments (comme l'acide folique)
Étude de suivi des professionnels de la santé
Voir "Description détaillée"
Apport alimentaire en nutriments (comme le folate) et apport supplémentaire en nutriments (comme l'acide folique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladies cutanées multiples
Délai: Maladie de la peau/cancer Contribution en temps de la personne de la date de retour du questionnaire à la date du premier rapport de maladie de peau/décès/fin de suivi (selon la première éventualité)
Comprend le cancer de la peau, le psoriasis et d'autres maladies cutanées inflammatoires et auto-immunes.
Maladie de la peau/cancer Contribution en temps de la personne de la date de retour du questionnaire à la date du premier rapport de maladie de peau/décès/fin de suivi (selon la première éventualité)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA186107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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