- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03253666
Étude sur la santé des infirmières et étude de suivi des professionnels de la santé (volet dermatologique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée était composée de deux cohortes en cours : l'étude sur la santé des infirmières (NHS) et l'étude de suivi des professionnels de la santé (HPFS). Le NHS a débuté en 1976 lorsque 121 700 infirmières âgées de 33 à 55 ans et résidant aux États-Unis ont répondu à un questionnaire de référence. Le HPFS a commencé en 1986 lorsque 51 529 professionnels de la santé de sexe masculin âgés de 40 à 75 ans et résidant aux États-Unis ont rempli un questionnaire de base similaire. Les enquêteurs de l'étude ont envoyé des questionnaires de suivi tous les deux ans aux participants pour mettre à jour les informations sur les antécédents médicaux ainsi que sur les facteurs liés au mode de vie.
Le suivi a commencé en 1984 pour le NHS et en 1986 pour le HPFS lorsque le régime alimentaire a été mesuré avec un questionnaire de fréquence alimentaire élargi (FFQ). Les participants au NHS ont répondu à un FFQ semi-quantitatif d'environ 130 éléments en 1984, 1986, puis tous les quatre ans par la suite, tandis que ceux du HPFS ont répondu à un FFQ similaire en 1986, puis tous les quatre ans par la suite. La FFQ a recueilli des informations sur la consommation moyenne de chaque aliment au cours de la dernière année. Il a également spécifié une taille de portion commune pour chaque article. Les participants pouvaient choisir parmi l'un des neuf choix de fréquence d'admission, allant de moins d'une fois par mois à six fois ou plus par jour. Les participants ont également fourni des informations sur l'utilisation actuelle et la dose de multivitamines et l'utilisation d'autres suppléments vitaminiques.
Pour les deux cohortes, les enquêteurs ont collecté et mis à jour à plusieurs reprises des informations sur plusieurs facteurs anthropométriques et de style de vie tels que le poids, le statut tabagique, la consommation d'alcool, la consommation de café et le niveau d'activité physique. Des informations ont également été recueillies sur plusieurs facteurs de risque majeurs pour les maladies de la peau, tels que les antécédents familiaux de mélanome, le nombre de grains de beauté sur les bras, la couleur naturelle des cheveux, la sensibilité aux coups de soleil pendant l'enfance ou l'adolescence, le nombre de coups de soleil avec cloques au cours de la vie, le type de bronzage après une exposition répétée au soleil. un enfant ou un adolescent, et le flux ultraviolet cumulatif depuis la ligne de base.
Les sujets de l'étude ont signalé de nouveaux diagnostics tous les deux ans. Après avoir obtenu la permission des participants, leurs dossiers médicaux et pathologiques ont été acquis. Les médecins de l'étude ne connaissant pas les informations du questionnaire ont examiné ces dossiers pour confirmer les diagnostics
L'étude a été approuvée par les comités d'examen institutionnels du Brigham and Women's Hospital et de la Harvard T.H Chan School of Public Health.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Participants de ces deux cohortes
Critère d'exclusion:
- Participants avec des données manquantes sur l'apport alimentaire au départ
- Participants ayant des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome)
- Pour le cancer de la peau, participants non blancs en raison du faible risque de cancer de la peau (comme le mélanome) et du petit nombre.
- Pour le mélanome, les participants atteints de mélanomes in situ, qui comprennent des tumeurs limitées à l'épiderme de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude sur la santé des infirmières
Voir "Description détaillée"
|
Apport alimentaire en nutriments (comme le folate) et apport supplémentaire en nutriments (comme l'acide folique)
|
|
Étude de suivi des professionnels de la santé
Voir "Description détaillée"
|
Apport alimentaire en nutriments (comme le folate) et apport supplémentaire en nutriments (comme l'acide folique)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladies cutanées multiples
Délai: Maladie de la peau/cancer Contribution en temps de la personne de la date de retour du questionnaire à la date du premier rapport de maladie de peau/décès/fin de suivi (selon la première éventualité)
|
Comprend le cancer de la peau, le psoriasis et d'autres maladies cutanées inflammatoires et auto-immunes.
|
Maladie de la peau/cancer Contribution en temps de la personne de la date de retour du questionnaire à la date du premier rapport de maladie de peau/décès/fin de suivi (selon la première éventualité)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA186107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Apport en nutriments
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.InconnueSyndrome de fatigue chronique (SFC) | Encéphalomyélite myalgique (EM)États-Unis
-
Columbia UniversityRetiréLa maladie de CrohnÉtats-Unis