Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu zdrowia pielęgniarek i badanie kontrolne pracowników służby zdrowia (komponent dermatologiczny)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Aby określić związek czynników dietetycznych z późniejszym ryzykiem chorób dermatologicznych (takich jak nowotwory skóry i dermatozy zapalne lub autoimmunologiczne) w kohorcie zarejestrowanych pielęgniarek i pracowników służby zdrowia płci męskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badana populacja składała się z dwóch trwających kohort: Nurses' Health Study (NHS) i Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). NHS rozpoczęła się w 1976 roku, kiedy 121 700 pielęgniarek w wieku 33-55 lat mieszkających w Stanach Zjednoczonych odpowiedziało na podstawowy kwestionariusz. Badanie HPFS rozpoczęło się w 1986 r., kiedy 51 529 pracowników służby zdrowia płci męskiej w wieku 40-75 lat mieszkających w Stanach Zjednoczonych wypełniło podobny podstawowy kwestionariusz. Badacze co dwa lata wysyłali uczestnikom kwestionariusze uzupełniające, aby zaktualizować informacje na temat historii medycznej w przeszłości oraz czynników związanych ze stylem życia.

Obserwację rozpoczęto w 1984 dla NHS i 1986 dla HPFS, kiedy dieta została zmierzona za pomocą rozszerzonego kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ). Uczestnicy NHS odpowiadali na około 130 pozycji półilościowego FFQ w 1984, 1986, a następnie co cztery lata, podczas gdy uczestnicy HPFS odpowiadali na podobny FFQ w 1986, a następnie co cztery lata. FFQ zebrał informacje na temat średniego spożycia każdego produktu spożywczego w ciągu ostatniego roku. Określono również wspólny rozmiar porcji dla każdego produktu. Uczestnicy mogli wybrać jedną z dziewięciu częstotliwości spożycia, od mniej niż raz w miesiącu do sześciu lub więcej razy dziennie. Uczestnicy udzielali również informacji na temat aktualnego stosowania i dawek multiwitamin oraz stosowania innych suplementów witaminowych.

W przypadku obu kohort badacze wielokrotnie gromadzili i aktualizowali informacje dotyczące kilku czynników antropometrycznych i związanych ze stylem życia, takich jak waga, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, spożycie kawy i poziom aktywności fizycznej. Zebrano również informacje na temat kilku głównych czynników ryzyka chorób skóry, takich jak wywiad rodzinny w kierunku czerniaka, liczba pieprzyków na rękach, naturalny kolor włosów, podatność na oparzenia słoneczne w wieku dziecięcym lub młodzieńczym, liczba pęcherzowych oparzeń słonecznych w ciągu całego życia, rodzaj opalenizny po wielokrotnej ekspozycji na słońce oraz dziecka lub nastolatka oraz skumulowany strumień promieniowania ultrafioletowego od wartości wyjściowych.

Badani zgłaszali nowe diagnozy co dwa lata. Po uzyskaniu zgody uczestników uzyskano ich dokumentację medyczną i patologiczną. Lekarze prowadzący badanie, zaślepieni informacjami z kwestionariusza, przejrzeli te zapisy, aby potwierdzić diagnozy

Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalne komisje rewizyjne Brigham and Women's Hospital oraz Harvard T.H Chan School of Public Health.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173229

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zobacz „Szczegółowy opis”

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uczestnicy tych dwóch kohort

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z brakującymi danymi na temat spożycia w diecie na początku badania
  • Uczestnicy z wcześniejszą historią raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • W przypadku raka skóry, uczestnicy rasy innej niż biała z powodu niskiego ryzyka raka skóry (takiego jak czerniak) i niewielkiej liczby.
  • W przypadku czerniaka, uczestnicy z czerniakami in situ, które obejmują guzy ograniczone do naskórka skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie zdrowia pielęgniarek
Zobacz „Szczegółowy opis”
Spożycie składników odżywczych (takich jak kwas foliowy) i suplementacja składników odżywczych (takich jak kwas foliowy)
Badanie kontrolne pracowników służby zdrowia
Zobacz „Szczegółowy opis”
Spożycie składników odżywczych (takich jak kwas foliowy) i suplementacja składników odżywczych (takich jak kwas foliowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiele chorób skóry
Ramy czasowe: Choroba skóry/rak [ NHS: Ramy czasowe: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Ramy czasowe: 1986 - 2010 ]. Wkład czasu osoby od daty zwrotu kwestionariusza do daty pierwszego zgłoszenia choroby skóry/zgonu/zakończenia obserwacji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Obejmuje raka skóry, łuszczycę i inne zapalne i autoimmunologiczne choroby skóry.
Choroba skóry/rak [ NHS: Ramy czasowe: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Ramy czasowe: 1986 - 2010 ]. Wkład czasu osoby od daty zwrotu kwestionariusza do daty pierwszego zgłoszenia choroby skóry/zgonu/zakończenia obserwacji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj