Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskors hälsostudie och hälsovårdsuppföljningsstudie (dermatologisk komponent)

13 juli 2020 uppdaterad av: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Att bestämma sambanden mellan kostfaktorer och den efterföljande risken för dermatologiska sjukdomar (såsom hudcancer och inflammatoriska eller autoimmuna dermatoser) i en kohort av kvinnliga legitimerade sjuksköterskor och manliga vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen bestod av två pågående kohorter: Nurses' Health Study (NHS) och Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). NHS startade 1976 när 121 700 kvinnliga sjuksköterskor i åldern 33-55 år och bosatta i USA svarade på ett baslinjeformulär. HPFS började 1986 när 51 529 manliga vårdpersonal i åldern 40-75 år och bosatta i USA fyllde i ett liknande baslinjefrågeformulär. Studieutredarna skickade uppföljande frågeformulär vartannat år till deltagarna för att uppdatera information om tidigare medicinsk historia samt livsstilsfaktorer.

Uppföljning påbörjades 1984 för NHS och 1986 för HPFS då kosten mättes med ett utökat frågeformulär för matfrekvens (FFQ). Deltagare i NHS svarade på en halvkvantitativ FFQ på ~130 artiklar 1984, 1986 och därefter vart fjärde år, medan de i HPFS svarade på en liknande FFQ 1986 och därefter vart fjärde år därefter. FFQ samlade in information om genomsnittligt intag av varje livsmedel under det senaste året. Det specificerade också en gemensam serveringsstorlek för varje artikel. Deltagarna kunde välja från ett av nio val av intagsfrekvens, allt från mindre än en gång per månad till sex eller fler gånger per dag. Deltagarna gav också information om aktuell användning och dos av multivitaminer och användning av andra vitamintillskott.

För båda kohorterna har utredarna upprepade gånger samlat in och uppdaterat information om flera antropometriska faktorer och livsstilsfaktorer som vikt, rökstatus, alkoholanvändning, kaffeintag och fysisk aktivitetsnivå. Information samlades också in om flera viktiga riskfaktorer för hudsjukdomar såsom familjehistoria av melanom, antal födelsemärken på armarna, naturlig hårfärg, mottaglighet för solbränna som barn eller tonåring, antal livstids blåsor solbränna, typ av solbränna efter upprepad solexponering som ett barn eller tonåring, och kumulativt ultraviolett flöde sedan baslinjen.

Försökspersoner rapporterade nya diagnoser vartannat år. Efter att ha erhållit tillstånd från deltagarna, förvärvades deras medicinska och patologiska journaler. Studieläkare som var blinda för information från frågeformulär granskade dessa register för att bekräfta diagnoser

Studien godkändes av de institutionella granskningsnämnderna för både Brigham and Women's Hospital och Harvard T.H Chan School of Public Health.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173229

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Se "Detaljerad beskrivning"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Deltagare i dessa två kohorter

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med saknade data om kostintag vid baslinjen
  • Deltagare med en tidigare cancerhistoria (förutom icke-melanom hudcancer)
  • För hudcancer, icke-vita deltagare på grund av låg risk för hudcancer (som melanom) och litet antal.
  • För melanom, deltagare med in-situ melanom, som omfattar tumörer begränsade till hudens epidermis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjuksköterskors hälsostudie
Se "Detaljerad beskrivning"
Övrig: Näringsintag
Kostnäringsintag (som folat) och kompletterande näringsintag (som folsyra)
Uppföljningsstudie för vårdpersonal
Se "Detaljerad beskrivning"
Övrig: Näringsintag
Kostnäringsintag (som folat) och kompletterande näringsintag (som folsyra)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flera hudsjukdomar
Tidsram: Hudsjukdom/cancer [NHS: Tidsram: 1984 - 2010] [ HPFS: Tidsram: 1986 - 2010]. Persontidsbidrag från datum för retur av frågeformulär till datum för första rapport om hudsjukdom/död/slut på uppföljning (beroende på vilket som kom först)
Inkluderar hudcancer, psoriasis och andra inflammatoriska och autoimmuna hudsjukdomar.
Hudsjukdom/cancer [NHS: Tidsram: 1984 - 2010] [ HPFS: Tidsram: 1986 - 2010]. Persontidsbidrag från datum för retur av frågeformulär till datum för första rapport om hudsjukdom/död/slut på uppföljning (beroende på vilket som kom först)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

Brown University
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA186107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på Näringsintag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera