- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253666
Estudo de Saúde de Enfermeiros e Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde (Componente Dermatológica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em duas coortes em andamento: o Nurses' Health Study (NHS) e o Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). O NHS começou em 1976, quando 121.700 enfermeiras com idades entre 33 e 55 anos e residentes nos Estados Unidos responderam a um questionário inicial. O HPFS começou em 1986, quando 51.529 profissionais de saúde do sexo masculino com idade entre 40 e 75 anos e residentes nos Estados Unidos preencheram um questionário de linha de base semelhante. Os investigadores do estudo enviaram questionários de acompanhamento a cada dois anos aos participantes para atualizar informações sobre o histórico médico anterior, bem como fatores de estilo de vida.
O acompanhamento foi iniciado em 1984 para o NHS e 1986 para o HPFS quando a dieta foi medida com um questionário de frequência alimentar expandido (FFQ). Os participantes do NHS responderam a um FFQ semiquantitativo de aproximadamente 130 itens em 1984, 1986 e depois a cada quatro anos, enquanto os do HPFS responderam a um FFQ semelhante em 1986 e depois a cada quatro anos. O QFA coletou informações sobre o consumo médio de cada alimento no último ano. Ele também especificou um tamanho de porção comum para cada item. Os participantes podiam selecionar uma das nove opções de frequência de ingestão, variando de menos de uma vez por mês a seis ou mais vezes por dia. Os participantes também forneceram informações sobre o uso atual e a dose de polivitamínicos e o uso de outros suplementos vitamínicos.
Para ambas as coortes, os investigadores coletaram e atualizaram repetidamente informações sobre vários fatores antropométricos e de estilo de vida, como peso, tabagismo, uso de álcool, consumo de café e nível de atividade física. Também foram coletadas informações sobre vários fatores de risco importantes para doenças de pele, como histórico familiar de melanoma, número de pintas nos braços, cor natural do cabelo, suscetibilidade a queimaduras solares quando criança ou adolescente, número de queimaduras solares intensas ao longo da vida, tipo de bronzeado após exposição repetida ao sol como uma criança ou adolescente e fluxo ultravioleta cumulativo desde o início.
Os sujeitos do estudo relataram novos diagnósticos a cada dois anos. Após obter a permissão dos participantes, seus prontuários médicos e patológicos foram adquiridos. Os médicos do estudo, cegos para as informações do questionário, revisaram esses registros para confirmar os diagnósticos
O estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional do Brigham and Women's Hospital e da Harvard T.H Chan School of Public Health.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Participantes dessas duas coortes
Critério de exclusão:
- Participantes com dados ausentes sobre ingestão alimentar na linha de base
- Participantes com história prévia de câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
- Para câncer de pele, participantes não brancos devido ao baixo risco de câncer de pele (como melanoma) e números pequenos.
- Para melanoma, participantes com melanomas in situ, que compreendem tumores restritos à epiderme da pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de Saúde dos Enfermeiros
Veja "Descrição Detalhada"
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Ingestão de nutrientes dietéticos (como folato) e ingestão de nutrientes suplementares (como ácido fólico)
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Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde
Veja "Descrição Detalhada"
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Ingestão de nutrientes dietéticos (como folato) e ingestão de nutrientes suplementares (como ácido fólico)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Múltiplas doenças de pele
Prazo: Doença de pele/câncer [ NHS: Período: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Período: 1986 - 2010 ]. Contribuição de tempo da pessoa desde a data de devolução do questionário até a data do primeiro relato de doença de pele/óbito/fim do acompanhamento (o que ocorrer primeiro)
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Inclui câncer de pele, psoríase e outras doenças inflamatórias e autoimunes da pele.
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Doença de pele/câncer [ NHS: Período: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Período: 1986 - 2010 ]. Contribuição de tempo da pessoa desde a data de devolução do questionário até a data do primeiro relato de doença de pele/óbito/fim do acompanhamento (o que ocorrer primeiro)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA186107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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