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Estudo de Saúde de Enfermeiros e Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde (Componente Dermatológica)

13 de julho de 2020 atualizado por: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Determinar as relações dos fatores dietéticos com o risco subsequente de doenças dermatológicas (como câncer de pele e dermatoses inflamatórias ou autoimunes) em uma coorte de enfermeiras registradas e profissionais de saúde do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população do estudo consistiu em duas coortes em andamento: o Nurses' Health Study (NHS) e o Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). O NHS começou em 1976, quando 121.700 enfermeiras com idades entre 33 e 55 anos e residentes nos Estados Unidos responderam a um questionário inicial. O HPFS começou em 1986, quando 51.529 profissionais de saúde do sexo masculino com idade entre 40 e 75 anos e residentes nos Estados Unidos preencheram um questionário de linha de base semelhante. Os investigadores do estudo enviaram questionários de acompanhamento a cada dois anos aos participantes para atualizar informações sobre o histórico médico anterior, bem como fatores de estilo de vida.

O acompanhamento foi iniciado em 1984 para o NHS e 1986 para o HPFS quando a dieta foi medida com um questionário de frequência alimentar expandido (FFQ). Os participantes do NHS responderam a um FFQ semiquantitativo de aproximadamente 130 itens em 1984, 1986 e depois a cada quatro anos, enquanto os do HPFS responderam a um FFQ semelhante em 1986 e depois a cada quatro anos. O QFA coletou informações sobre o consumo médio de cada alimento no último ano. Ele também especificou um tamanho de porção comum para cada item. Os participantes podiam selecionar uma das nove opções de frequência de ingestão, variando de menos de uma vez por mês a seis ou mais vezes por dia. Os participantes também forneceram informações sobre o uso atual e a dose de polivitamínicos e o uso de outros suplementos vitamínicos.

Para ambas as coortes, os investigadores coletaram e atualizaram repetidamente informações sobre vários fatores antropométricos e de estilo de vida, como peso, tabagismo, uso de álcool, consumo de café e nível de atividade física. Também foram coletadas informações sobre vários fatores de risco importantes para doenças de pele, como histórico familiar de melanoma, número de pintas nos braços, cor natural do cabelo, suscetibilidade a queimaduras solares quando criança ou adolescente, número de queimaduras solares intensas ao longo da vida, tipo de bronzeado após exposição repetida ao sol como uma criança ou adolescente e fluxo ultravioleta cumulativo desde o início.

Os sujeitos do estudo relataram novos diagnósticos a cada dois anos. Após obter a permissão dos participantes, seus prontuários médicos e patológicos foram adquiridos. Os médicos do estudo, cegos para as informações do questionário, revisaram esses registros para confirmar os diagnósticos

O estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional do Brigham and Women's Hospital e da Harvard T.H Chan School of Public Health.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173229

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Veja "Descrição Detalhada"

Descrição

Critério de inclusão:

-Participantes dessas duas coortes

Critério de exclusão:

  • Participantes com dados ausentes sobre ingestão alimentar na linha de base
  • Participantes com história prévia de câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
  • Para câncer de pele, participantes não brancos devido ao baixo risco de câncer de pele (como melanoma) e números pequenos.
  • Para melanoma, participantes com melanomas in situ, que compreendem tumores restritos à epiderme da pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de Saúde dos Enfermeiros
Veja "Descrição Detalhada"
Ingestão de nutrientes dietéticos (como folato) e ingestão de nutrientes suplementares (como ácido fólico)
Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde
Veja "Descrição Detalhada"
Ingestão de nutrientes dietéticos (como folato) e ingestão de nutrientes suplementares (como ácido fólico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Múltiplas doenças de pele
Prazo: Doença de pele/câncer [ NHS: Período: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Período: 1986 - 2010 ]. Contribuição de tempo da pessoa desde a data de devolução do questionário até a data do primeiro relato de doença de pele/óbito/fim do acompanhamento (o que ocorrer primeiro)
Inclui câncer de pele, psoríase e outras doenças inflamatórias e autoimunes da pele.
Doença de pele/câncer [ NHS: Período: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Período: 1986 - 2010 ]. Contribuição de tempo da pessoa desde a data de devolução do questionário até a data do primeiro relato de doença de pele/óbito/fim do acompanhamento (o que ocorrer primeiro)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CA186107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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