Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieres helsestudie og helsepersonelloppfølgingsstudie (dermatologisk komponent)

13. juli 2020 oppdatert av: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
For å bestemme forholdet mellom kostholdsfaktorer og den påfølgende risikoen for dermatologiske sykdommer (som hudkreft og inflammatoriske eller autoimmune dermatoser) i en kohort av kvinnelige registrerte sykepleiere og mannlige helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen besto av to pågående kohorter: Nurses' Health Study (NHS) og Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). NHS startet i 1976 da 121 700 kvinnelige sykepleiere i alderen 33-55 år og bosatt i USA svarte på et grunnleggende spørreskjema. HPFS startet i 1986 da 51 529 mannlige helsepersonell i alderen 40-75 år og bosatt i USA, fullførte et lignende spørreskjema. Undersøkere sendte oppfølgingsspørreskjemaer hvert annet år til deltakerne for å oppdatere informasjon om tidligere medisinsk historie så vel som livsstilsfaktorer.

Oppfølging ble startet i 1984 for NHS og 1986 for HPFS da kostholdet ble målt med et utvidet spørreskjema for matfrekvens (FFQ). Deltakere i NHS svarte på en halvkvantitativ FFQ på ~130 elementer i 1984, 1986, og deretter hvert fjerde år, mens de i HPFS svarte på en lignende FFQ i 1986 og deretter hvert fjerde år. FFQ samlet informasjon om gjennomsnittlig inntak av hver matvare det siste året. Den spesifiserte også en felles serveringsstørrelse for hver vare. Deltakerne kunne velge fra ett av ni inntaksfrekvensvalg, alt fra mindre enn én gang per måned til seks eller flere ganger per dag. Deltakerne ga også informasjon om aktuell bruk og dose av multivitaminer og bruk av andre vitamintilskudd.

For begge kohorter samlet etterforskerne gjentatte ganger inn og oppdaterte informasjon om flere antropometriske og livsstilsfaktorer som vekt, røykestatus, alkoholbruk, kaffeinntak og fysisk aktivitetsnivå. Det ble også samlet inn informasjon om flere viktige risikofaktorer for hudsykdom, som familiehistorie med melanom, antall føflekker på armene, naturlig hårfarge, mottakelighet for solbrenthet som barn eller ungdom, antall blemmebrenthet i livet, type brunfarge etter gjentatt soleksponering som et barn eller en ungdom, og kumulativ ultrafiolett fluks siden baseline.

Undersøkelsespersoner rapporterte om nye diagnoser hvert annet år. Etter å ha fått tillatelse fra deltakerne, ble deres medisinske og patologiske journaler innhentet. Studieleger blindet for spørreskjemainformasjon gjennomgikk disse postene for å bekrefte diagnoser

Studien ble godkjent av de institusjonelle vurderingsstyrene til både Brigham and Women's Hospital og Harvard T.H Chan School of Public Health.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173229

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Se "Detaljert beskrivelse"

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Deltakere i disse to årskullene

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med manglende data om kostinntak ved baseline
  • Deltakere med tidligere krefthistorie (unntatt ikke-melanom hudkreft)
  • For hudkreft, ikke-hvite deltakere på grunn av lav risiko for hudkreft (som melanom) og lite antall.
  • For melanom deltakere med in-situ melanomer, som omfatter svulster begrenset til epidermis i huden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykepleieres helsestudie
Se "Detaljert beskrivelse"
Annen: Næringsinntak
Næringsinntak i kosten (som folat) og supplerende næringsinntak (som folsyre)
Oppfølgingsstudie for helsepersonell
Se "Detaljert beskrivelse"
Annen: Næringsinntak
Næringsinntak i kosten (som folat) og supplerende næringsinntak (som folsyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flere hudsykdommer
Tidsramme: Hudsykdom/kreft [NHS: Tidsramme: 1984 - 2010] [ HPFS: Tidsramme: 1986 - 2010]. Persontidsbidrag fra dato for retur av spørreskjema til dato for første melding om hudsykdom/dødsfall/slutt på oppfølging (det som kom først)
Inkluderer hudkreft, psoriasis og andre inflammatoriske og autoimmune hudsykdommer.
Hudsykdom/kreft [NHS: Tidsramme: 1984 - 2010] [ HPFS: Tidsramme: 1986 - 2010]. Persontidsbidrag fra dato for retur av spørreskjema til dato for første melding om hudsykdom/dødsfall/slutt på oppfølging (det som kom først)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Brown University
National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA186107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på Næringsinntak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere