- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03253666
Sygeplejersker's sundhedsundersøgelse og sundhedsprofessionelle opfølgningsundersøgelse (dermatologisk komponent)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen bestod af to igangværende kohorter: Nurses' Health Study (NHS) og Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). NHS begyndte i 1976, da 121.700 kvindelige sygeplejersker i alderen 33-55 år og bosat i USA besvarede et baseline-spørgeskema. HPFS begyndte i 1986, da 51.529 mandlige sundhedsprofessionelle i alderen 40-75 år og bosat i USA udfyldte et lignende baseline-spørgeskema. Undersøgelsesforskere sendte opfølgende spørgeskemaer hvert andet år til deltagerne for at opdatere oplysninger om tidligere sygehistorie såvel som livsstilsfaktorer.
Opfølgning blev startet i 1984 for NHS og 1986 for HPFS, da kosten blev målt med et udvidet fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ). Deltagerne i NHS svarede på en semi-kvantitativ FFQ på ~130 varer i 1984, 1986 og derefter hvert fjerde år, mens dem i HPFS svarede på en lignende FFQ i 1986 og derefter hvert fjerde år derefter. FFQ indsamlede oplysninger om det gennemsnitlige indtag af hver fødevare i løbet af det seneste år. Det specificerede også en fælles serveringsstørrelse for hver vare. Deltagerne kunne vælge mellem et af ni valg af indtagsfrekvens, der spænder fra mindre end én gang om måneden til seks eller flere gange om dagen. Deltagerne gav også information om aktuel brug og dosis af multivitaminer og brug af andre vitamintilskud.
For begge kohorter indsamlede og opdaterede efterforskerne gentagne gange information om adskillige antropometriske og livsstilsfaktorer såsom vægt, rygestatus, alkoholforbrug, kaffeindtag og fysisk aktivitetsniveau. Der blev også indsamlet oplysninger om flere væsentlige risikofaktorer for hudsygdom, såsom familiehistorie med melanom, antal armmolaner, naturlig hårfarve, modtagelighed for solskoldninger som barn eller teenager, antal livstidsblærende solskoldninger, type solbrændthed efter gentagen soleksponering som f.eks. et barn eller en ung, og kumulativ ultraviolet flux siden baseline.
Undersøgelsespersoner rapporterede om nye diagnoser hvert andet år. Efter at have fået tilladelse fra deltagerne blev deres medicinske og patologiske journaler erhvervet. Undersøgelseslæger, der var blindet for spørgeskemaoplysninger, gennemgik disse optegnelser for at bekræfte diagnoser
Undersøgelsen blev godkendt af de institutionelle revisionsnævn for både Brigham and Women's Hospital og Harvard T.H Chan School of Public Health.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Deltagere af disse to årgange
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med manglende data om kostindtagelse ved baseline
- Deltagere med en tidligere kræfthistorie (undtagen ikke-melanom hudkræft)
- For hudkræft, ikke-hvide deltagere på grund af lav risiko for hudkræft (såsom melanom) og et lille antal.
- For melanom deltagere med in-situ melanomer, som omfatter tumorer begrænset til hudens epidermis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeplejerskers sundhedsundersøgelse
Se "Detaljeret beskrivelse"
|
Diætnæringsindtag (såsom folat) og supplerende næringsstofindtag (såsom folinsyre)
|
|
Sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse
Se "Detaljeret beskrivelse"
|
Diætnæringsindtag (såsom folat) og supplerende næringsstofindtag (såsom folinsyre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere hudsygdomme
Tidsramme: Hudsygdom/kræft [NHS: Tidsramme: 1984 - 2010] [HPFS: Tidsramme: 1986 - 2010]. Persontidsbidrag fra dato for returnering af spørgeskema til dato for første indberetning af hudsygdom/død/opfølgningsslut (alt efter hvad der kom først)
|
Omfatter hudkræft, psoriasis og andre inflammatoriske og autoimmune hudsygdomme.
|
Hudsygdom/kræft [NHS: Tidsramme: 1984 - 2010] [HPFS: Tidsramme: 1986 - 2010]. Persontidsbidrag fra dato for returnering af spørgeskema til dato for første indberetning af hudsygdom/død/opfølgningsslut (alt efter hvad der kom først)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA186107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringHjerne metastaser fra brystkræft | Hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Hjerne metastaser fra melanomaHolland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Næringsindtag
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Afsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Ikke rekrutterer endnuModerat akut underernæringBangladesh