Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővérek egészségügyi tanulmánya és egészségügyi szakemberek nyomon követési tanulmánya (bőrgyógyászati ​​komponens)

2020. július 13. frissítette: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Az étrendi tényezők és a bőrgyógyászati ​​betegségek (például bőrrák, gyulladásos vagy autoimmun dermatózisok) későbbi kockázatával való kapcsolatának meghatározása regisztrált nővérek és férfi egészségügyi szakemberek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati populáció két folyamatban lévő kohorszból állt: a Nurses' Health Study (NHS) és az Health Professionals Follow-Up Study (HPFS) vizsgálatból. Az NHS 1976-ban indult, amikor 121 700 33-55 év közötti, az Egyesült Államokban élő nővér válaszolt egy alapkérdőívre. A HPFS 1986-ban kezdődött, amikor 51 529, 40-75 év közötti, az Egyesült Államokban élő férfi egészségügyi szakember töltött ki egy hasonló alapkérdőívet. A vizsgálatot végzők kétévente nyomon követési kérdőíveket küldtek a résztvevőknek, hogy frissítsék a múltbeli kórtörténettel és életmódbeli tényezőkkel kapcsolatos információkat.

A nyomon követést 1984-ben kezdték meg az NHS-nél és 1986-ban a HPFS-nél, amikor az étrendet egy kiterjesztett étkezési gyakorisági kérdőívvel (FFQ) mérték. Az NHS résztvevői 1984-ben, 1986-ban, majd ezt követően négyévente ~130 tételes félkvantitatív FFQ-ra válaszoltak, míg a HPFS résztvevői hasonló FFQ-ra válaszoltak 1986-ban, majd ezt követően négyévente. Az FFQ információkat gyűjtött az egyes élelmiszerek átlagos beviteléről az elmúlt évben. Ezenkívül minden cikkhez közös adagméretet is meghatároztak. A résztvevők kilenc beviteli gyakoriság közül választhattak, a havi egynél kevesebb alkalomtól a napi hat vagy több alkalomig. A résztvevők tájékoztatást adtak a multivitaminok jelenlegi használatáról és adagolásáról, valamint egyéb vitamin-kiegészítők használatáról is.

Mindkét kohorsz esetében a kutatók ismételten gyűjtöttek és frissítettek információkat számos antropometrikus és életmódbeli tényezőről, mint például a testsúly, a dohányzás állapota, az alkoholfogyasztás, a kávéfogyasztás és a fizikai aktivitás szintje. Információkat gyűjtöttek a bőrbetegségek számos fő kockázati tényezőjéről is, mint például a családban előfordult melanoma, anyajegyek száma, természetes hajszín, leégésre való hajlam gyermekkorban vagy serdülőkorban, az élethosszig tartó hólyagos leégések száma, az ismételt napozás utáni barnulás típusa, stb. gyermek vagy serdülő, és kumulatív ultraibolya fluxus a kiindulás óta.

A vizsgálati alanyok kétévente számoltak be új diagnózisokról. A résztvevők engedélyének megszerzése után beszerezték az orvosi és patológiai feljegyzéseiket. A kérdőív információira vak vizsgálatot végző orvosok áttekintették ezeket a feljegyzéseket a diagnózis megerősítésére

A tanulmányt a Brigham and Women's Hospital és a Harvard T.H Chan Közegészségügyi Iskola intézményi felülvizsgálati testületei hagyták jóvá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173229

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lásd "Részletes leírás"

Leírás

Bevételi kritériumok:

-E két kohorsz résztvevői

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél hiányoznak adatok a táplálékfelvételről a kiinduláskor
  • Résztvevők, akiknek a kórtörténetében rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
  • Bőrrák esetében a nem fehér résztvevők a bőrrák (például melanoma) alacsony kockázata és kis számuk miatt.
  • A melanoma esetében az in situ melanómában szenvedő résztvevők, amelyek a bőr epidermiszére korlátozódó daganatokat tartalmaznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ápolók egészségügyi tanulmánya
Lásd "Részletes leírás"
Diétás tápanyagbevitel (például folsav) és kiegészítő tápanyagok bevitele (például folsav)
Egészségügyi szakemberek nyomon követési tanulmánya
Lásd "Részletes leírás"
Diétás tápanyagbevitel (például folsav) és kiegészítő tápanyagok bevitele (például folsav)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többféle bőrbetegség
Időkeret: Bőrbetegség/rák [NHS: Időkeret: 1984-2010] [HPFS: Időkeret: 1986-2010]. Személyi idő hozzájárulása a kérdőív visszaküldésének dátumától a bőrbetegségről/halálozásról/a nyomon követés befejezéséről szóló első jelentés dátumáig (amelyik előbb bekövetkezett)
Ide tartozik a bőrrák, a pikkelysömör és más gyulladásos és autoimmun bőrbetegségek.
Bőrbetegség/rák [NHS: Időkeret: 1984-2010] [HPFS: Időkeret: 1986-2010]. Személyi idő hozzájárulása a kérdőív visszaküldésének dátumától a bőrbetegségről/halálozásról/a nyomon követés befejezéséről szóló első jelentés dátumáig (amelyik előbb bekövetkezett)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA186107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tápanyagbevitel

Iratkozz fel