- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03253666
Nővérek egészségügyi tanulmánya és egészségügyi szakemberek nyomon követési tanulmánya (bőrgyógyászati komponens)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati populáció két folyamatban lévő kohorszból állt: a Nurses' Health Study (NHS) és az Health Professionals Follow-Up Study (HPFS) vizsgálatból. Az NHS 1976-ban indult, amikor 121 700 33-55 év közötti, az Egyesült Államokban élő nővér válaszolt egy alapkérdőívre. A HPFS 1986-ban kezdődött, amikor 51 529, 40-75 év közötti, az Egyesült Államokban élő férfi egészségügyi szakember töltött ki egy hasonló alapkérdőívet. A vizsgálatot végzők kétévente nyomon követési kérdőíveket küldtek a résztvevőknek, hogy frissítsék a múltbeli kórtörténettel és életmódbeli tényezőkkel kapcsolatos információkat.
A nyomon követést 1984-ben kezdték meg az NHS-nél és 1986-ban a HPFS-nél, amikor az étrendet egy kiterjesztett étkezési gyakorisági kérdőívvel (FFQ) mérték. Az NHS résztvevői 1984-ben, 1986-ban, majd ezt követően négyévente ~130 tételes félkvantitatív FFQ-ra válaszoltak, míg a HPFS résztvevői hasonló FFQ-ra válaszoltak 1986-ban, majd ezt követően négyévente. Az FFQ információkat gyűjtött az egyes élelmiszerek átlagos beviteléről az elmúlt évben. Ezenkívül minden cikkhez közös adagméretet is meghatároztak. A résztvevők kilenc beviteli gyakoriság közül választhattak, a havi egynél kevesebb alkalomtól a napi hat vagy több alkalomig. A résztvevők tájékoztatást adtak a multivitaminok jelenlegi használatáról és adagolásáról, valamint egyéb vitamin-kiegészítők használatáról is.
Mindkét kohorsz esetében a kutatók ismételten gyűjtöttek és frissítettek információkat számos antropometrikus és életmódbeli tényezőről, mint például a testsúly, a dohányzás állapota, az alkoholfogyasztás, a kávéfogyasztás és a fizikai aktivitás szintje. Információkat gyűjtöttek a bőrbetegségek számos fő kockázati tényezőjéről is, mint például a családban előfordult melanoma, anyajegyek száma, természetes hajszín, leégésre való hajlam gyermekkorban vagy serdülőkorban, az élethosszig tartó hólyagos leégések száma, az ismételt napozás utáni barnulás típusa, stb. gyermek vagy serdülő, és kumulatív ultraibolya fluxus a kiindulás óta.
A vizsgálati alanyok kétévente számoltak be új diagnózisokról. A résztvevők engedélyének megszerzése után beszerezték az orvosi és patológiai feljegyzéseiket. A kérdőív információira vak vizsgálatot végző orvosok áttekintették ezeket a feljegyzéseket a diagnózis megerősítésére
A tanulmányt a Brigham and Women's Hospital és a Harvard T.H Chan Közegészségügyi Iskola intézményi felülvizsgálati testületei hagyták jóvá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-E két kohorsz résztvevői
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél hiányoznak adatok a táplálékfelvételről a kiinduláskor
- Résztvevők, akiknek a kórtörténetében rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- Bőrrák esetében a nem fehér résztvevők a bőrrák (például melanoma) alacsony kockázata és kis számuk miatt.
- A melanoma esetében az in situ melanómában szenvedő résztvevők, amelyek a bőr epidermiszére korlátozódó daganatokat tartalmaznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ápolók egészségügyi tanulmánya
Lásd "Részletes leírás"
|
Diétás tápanyagbevitel (például folsav) és kiegészítő tápanyagok bevitele (például folsav)
|
|
Egészségügyi szakemberek nyomon követési tanulmánya
Lásd "Részletes leírás"
|
Diétás tápanyagbevitel (például folsav) és kiegészítő tápanyagok bevitele (például folsav)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többféle bőrbetegség
Időkeret: Bőrbetegség/rák [NHS: Időkeret: 1984-2010] [HPFS: Időkeret: 1986-2010]. Személyi idő hozzájárulása a kérdőív visszaküldésének dátumától a bőrbetegségről/halálozásról/a nyomon követés befejezéséről szóló első jelentés dátumáig (amelyik előbb bekövetkezett)
|
Ide tartozik a bőrrák, a pikkelysömör és más gyulladásos és autoimmun bőrbetegségek.
|
Bőrbetegség/rák [NHS: Időkeret: 1984-2010] [HPFS: Időkeret: 1986-2010]. Személyi idő hozzájárulása a kérdőív visszaküldésének dátumától a bőrbetegségről/halálozásról/a nyomon követés befejezéséről szóló első jelentés dátumáig (amelyik előbb bekövetkezett)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA186107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tápanyagbevitel
-
PepsiCo Global R&DDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
InteRNAMegszűntSzilárd daganatHollandia, Belgium
-
Larkin Community HospitalVisszavontDepresszió | Feszültség | Kiégés, profi | Szorongás | SzorongásEgyesült Államok
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion Instituto... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalElmebaj | Kockázati tényező, szív- és érrendszeri | Kognitív hanyatlás | Diétás szokás | Megelőzés | Életmód | Kognitív beavatkozás | Viselkedési beavatkozásSpanyolország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenIsmeretlenElhízottságSvédország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenMedical University of ViennaBefejezve
-
East Carolina UniversityBefejezveElhízottság | Mozgásszegény életmód | InzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
Maltepe UniversityMarmara UniversityToborzásSzorongás | Meddőség, nő | IVF | WebPulyka
-
Psychiatric University Hospital, ZurichBefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia | Szkizoaffektív zavarSvájc
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRenal Research InstituteIsmeretlenVeseelégtelenség, krónikus | Étrend módosításEgyesült Államok