Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de gezondheid van verpleegkundigen en vervolgonderzoek naar gezondheidswerkers (dermatologische component)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Vaststellen van de relaties van voedingsfactoren met het daaropvolgende risico op dermatologische aandoeningen (zoals huidkanker en inflammatoire of auto-immuun dermatosen) in een cohort van vrouwelijke geregistreerde verpleegkundigen en mannelijke gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit twee doorlopende cohorten: de Nurses' Health Study (NHS) en de Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). De NHS begon in 1976 toen 121.700 vrouwelijke verpleegsters in de leeftijd van 33-55 jaar die in de Verenigde Staten woonden, een basisvragenlijst beantwoordden. De HPFS begon in 1986 toen 51.529 mannelijke gezondheidswerkers in de leeftijd van 40-75 jaar die in de Verenigde Staten woonden een vergelijkbare basisvragenlijst invulden. Studieonderzoekers stuurden tweejaarlijks vervolgvragenlijsten naar de deelnemers om informatie over de medische geschiedenis in het verleden en leefstijlfactoren bij te werken.

De follow-up begon in 1984 voor de NHS en in 1986 voor de HPFS toen het dieet werd gemeten met een uitgebreide voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Deelnemers aan de NHS reageerden op een semi-kwantitatieve FFQ van ~ 130 items in 1984, 1986 en vervolgens om de vier jaar, terwijl die in de HPFS reageerden op een vergelijkbare FFQ in 1986 en daarna om de vier jaar. De FFQ verzamelde informatie over de gemiddelde inname van elk voedingsmiddel in het afgelopen jaar. Het specificeerde ook een gemeenschappelijke portiegrootte voor elk item. Deelnemers konden kiezen uit een van de negen keuzes voor de intakefrequentie, variërend van minder dan één keer per maand tot zes of meer keer per dag. Deelnemers gaven ook informatie over huidig ​​gebruik en dosering van multivitaminen en gebruik van andere vitaminesupplementen.

Voor beide cohorten hebben onderzoekers herhaaldelijk informatie verzameld en bijgewerkt over verschillende antropometrische en levensstijlfactoren, zoals gewicht, rookstatus, alcoholgebruik, koffie-inname en fysieke activiteit. Er werd ook informatie verzameld over verschillende belangrijke risicofactoren voor huidziekte, zoals de familiegeschiedenis van melanoom, het aantal moedervlekken, de natuurlijke haarkleur, de gevoeligheid voor zonnebrand als kind of adolescent, het aantal levenslange blaarvorming door de zon, het soort kleurtje na herhaalde blootstelling aan de zon, zoals een kind of adolescent, en cumulatieve ultraviolette flux sinds baseline.

Studieonderwerpen rapporteerden tweejaarlijks nieuwe diagnoses. Na toestemming van de deelnemers te hebben verkregen, werden hun medische en pathologische dossiers verkregen. Onderzoeksartsen die blind waren voor vragenlijstinformatie, beoordeelden deze gegevens om diagnoses te bevestigen

De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden van zowel het Brigham and Women's Hospital als de Harvard T.H Chan School of Public Health.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173229

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zie "Gedetailleerde beschrijving"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Deelnemers van deze twee cohorten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met ontbrekende gegevens over inname via de voeding bij baseline
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van kanker (behalve niet-melanome huidkanker)
  • Voor huidkanker geldt dat niet-blanke deelnemers vanwege laag risico op huidkanker (zoals melanomen) en kleine aantallen.
  • Voor melanoom, deelnemers met in-situ melanomen, die tumoren omvatten die beperkt zijn tot de opperhuid van de huid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoek naar de gezondheid van verpleegkundigen
Zie "Gedetailleerde beschrijving"
Inname van voedingsstoffen via de voeding (zoals foliumzuur) en aanvullende inname van voedingsstoffen (zoals foliumzuur)
Vervolgonderzoek voor gezondheidswerkers
Zie "Gedetailleerde beschrijving"
Inname van voedingsstoffen via de voeding (zoals foliumzuur) en aanvullende inname van voedingsstoffen (zoals foliumzuur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meerdere huidziekten
Tijdsspanne: Huidziekte/kanker [NHS: Tijdsbestek: 1984 - 2010] [HPFS: Tijdsbestek: 1986 - 2010]. Persoonlijke tijdsbijdrage vanaf de datum van retournering van de vragenlijst tot de datum van de eerste melding van huidziekte/overlijden/einde van de follow-up (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed)
Omvat huidkanker, psoriasis en andere inflammatoire en auto-immuunziekten van de huid.
Huidziekte/kanker [NHS: Tijdsbestek: 1984 - 2010] [HPFS: Tijdsbestek: 1986 - 2010]. Persoonlijke tijdsbijdrage vanaf de datum van retournering van de vragenlijst tot de datum van de eerste melding van huidziekte/overlijden/einde van de follow-up (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CA186107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Inname van voedingsstoffen

Abonneren