Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní studie sester a navazující studie zdravotníků (dermatologická složka)

13. července 2020 aktualizováno: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Zjistit vztahy dietních faktorů s následným rizikem dermatologických onemocnění (jako jsou rakovina kůže a zánětlivé či autoimunitní dermatózy) u kohorty registrovaných sester a mužských zdravotníků.

Přehled studie

Detailní popis

Populace studie se skládala ze dvou probíhajících kohort: zdravotní studie sester (NHS) a následná studie zdravotníků (HPFS). NHS začala v roce 1976, kdy 121 700 sester ve věku 33–55 let s bydlištěm ve Spojených státech odpovědělo na základní dotazník. HPFS začal v roce 1986, kdy 51 529 mužských zdravotníků ve věku 40–75 let s bydlištěm ve Spojených státech vyplnilo podobný základní dotazník. Vyšetřovatelé studie zasílali účastníkům každé dva roky následné dotazníky, aby aktualizovali informace o minulé lékařské anamnéze a také o faktorech životního stylu.

Sledování bylo zahájeno v roce 1984 pro NHS a v roce 1986 pro HPFS, kdy byla strava měřena pomocí rozšířeného dotazníku o frekvenci potravin (FFQ). Účastníci NHS odpověděli na ~130 semikvantitativních FFQ v roce 1984, 1986 a poté každé čtyři roky, zatímco účastníci HPFS reagovali na podobnou FFQ v roce 1986 a poté každé čtyři roky. FFQ shromáždila informace o průměrném příjmu každé potraviny za poslední rok. Pro každou položku také specifikoval společnou velikost porce. Účastníci si mohli vybrat jednu z devíti možností frekvence příjmu, od méně než jednou za měsíc až po šest nebo vícekrát za den. Účastníci také poskytli informace o současném užívání a dávce multivitaminů a užívání dalších vitamínových doplňků.

U obou kohort vyšetřovatelé opakovaně shromažďovali a aktualizovali informace o několika antropometrických faktorech a faktorech životního stylu, jako je váha, kouření, konzumace alkoholu, příjem kávy a úroveň fyzické aktivity. Byly také shromážděny informace o několika hlavních rizikových faktorech pro kožní onemocnění, jako je rodinná anamnéza melanomu, počet znamének na pažích, přirozená barva vlasů, náchylnost ke spálení v dětství nebo dospívání, počet celoživotních puchýřů, typ opálení po opakovaném slunění jako např. dítě nebo dospívající a kumulativní ultrafialový tok od výchozího stavu.

Studované subjekty hlásily nové diagnózy každé dva roky. Po získání povolení od účastníků byly pořízeny jejich lékařské a patologické záznamy. Lékaři, kteří byli zaslepeni před informacemi z dotazníku, prozkoumali tyto záznamy, aby potvrdili diagnózy

Studie byla schválena institucionálními kontrolními radami jak Brighamské a ženské nemocnice, tak i Harvardské školy veřejného zdraví TH Chana.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173229

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Viz "Podrobný popis"

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci těchto dvou kohort

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s chybějícími údaji o příjmu potravy na začátku studie
  • Účastníci s předchozí anamnézou rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • Pokud jde o rakovinu kůže, nebílí účastníci kvůli nízkému riziku rakoviny kůže (jako je melanom) a malému počtu.
  • U melanomu účastníci s in-situ melanomy, které zahrnují nádory omezené na epidermis kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotní studie sester
Viz "Podrobný popis"
Dietní příjem živin (jako je folát) a doplňkový příjem živin (jako je kyselina listová)
Následná studie pro zdravotníky
Viz "Podrobný popis"
Dietní příjem živin (jako je folát) a doplňkový příjem živin (jako je kyselina listová)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mnohočetná kožní onemocnění
Časové okno: Kožní onemocnění/rakovina [NHS: Časový rámec: 1984 - 2010] [HPFS: Časový rámec: 1986 - 2010]. Časový příspěvek osoby od data vrácení dotazníku do data prvního hlášení kožního onemocnění/úmrtí/konce sledování (podle toho, co nastane dříve)
Zahrnuje rakovinu kůže, psoriázu a další zánětlivá a autoimunitní kožní onemocnění.
Kožní onemocnění/rakovina [NHS: Časový rámec: 1984 - 2010] [HPFS: Časový rámec: 1986 - 2010]. Časový příspěvek osoby od data vrácení dotazníku do data prvního hlášení kožního onemocnění/úmrtí/konce sledování (podle toho, co nastane dříve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CA186107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Příjem živin

Předplatit