Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajien terveystutkimus ja terveysalan ammattilaisten seurantatutkimus (dermatologinen osa)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Määrittää ruokavaliotekijöiden ja myöhemmän dermatologisten sairauksien (kuten ihosyöpien ja tulehduksellisten tai autoimmuunidermatoosien) suhdetta naispuolisten sairaanhoitajien ja miesterveydenhuollon ammattilaisten kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostui kahdesta käynnissä olevasta kohortista: Nurses' Health Study (NHS) ja Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). NHS aloitti toimintansa vuonna 1976, kun 121 700 Yhdysvalloissa asuvaa 33–55-vuotiasta naishoitajaa vastasi peruskyselyyn. HPFS sai alkunsa vuonna 1986, kun 51 529 Yhdysvalloissa asuvaa 40–75-vuotiasta miespuolista terveydenhuollon ammattilaista täytti samanlaisen peruskyselyn. Tutkijat lähettivät osallistujille kahden vuoden välein seurantakyselyitä päivittääkseen tietoja aiemmasta sairaushistoriasta sekä elämäntapatekijöistä.

Seuranta aloitettiin vuonna 1984 NHS:n ja 1986 HPFS:n osalta, kun ruokavalio mitattiin laajennetulla ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ). NHS:n osallistujat vastasivat ~130 kohteen puolikvantitatiiviseen FFQ:hon vuosina 1984, 1986 ja sen jälkeen joka neljäs vuosi, kun taas HPFS:n osallistujat vastasivat samanlaiseen FFQ:hon vuonna 1986 ja sen jälkeen joka neljäs vuosi. FFQ keräsi tietoja kunkin ruoan keskimääräisestä saannista viimeisen vuoden aikana. Siinä määritettiin myös yhteinen annoskoko kullekin tuotteelle. Osallistujat voivat valita yhden yhdeksästä ottotiheyden valinnasta, jotka vaihtelivat harvemmasta kuin kerran kuukaudessa kuuteen tai useampaan kertaan päivässä. Osallistujat antoivat myös tietoa monivitamiinivalmisteiden nykyisestä käytöstä ja annostuksesta sekä muiden vitamiinilisien käytöstä.

Kummankin kohortin osalta tutkijat keräsivät ja päivittivät toistuvasti tietoja useista antropometrisista ja elämäntapatekijöistä, kuten painosta, tupakoinnin tilasta, alkoholin käytöstä, kahvin juonnista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Tietoja kerättiin myös useista merkittävistä ihosairauksien riskitekijöistä, kuten suvussa esiintyneistä melanoomista, käsivarsien luomista, luonnollisesta hiusten väristä, auringonpolttaman alttiudesta lapsena tai nuorena, elinikäisten rakkuloita aiheuttavien auringonpolttamien määrästä, rusketuksen tyypistä toistuvan auringolle altistumisen jälkeen. lapsi tai nuori, ja kumulatiivinen ultraviolettivirta lähtötilanteesta lähtien.

Tutkimushenkilöt ilmoittivat uusista diagnooseista joka toinen vuosi. Kun osallistujilta oli saatu lupa, heidän lääketieteelliset ja patologiset tiedot hankittiin. Tutkimuslääkärit, jotka olivat sokeutuneet kyselylomakkeen tiedoille, tarkastelivat näitä tietueita diagnoosin vahvistamiseksi

Tutkimuksen hyväksyivät sekä Brigham and Women's Hospitalin että Harvard T.H Chan School of Public Healthin institutionaaliset arviointilautakunnat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173229

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso "Yksityiskohtainen kuvaus"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Näiden kahden kohortin osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilta puuttuivat tiedot ruokavalion saannista lähtötilanteessa
  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Ihosyövän osalta ei-valkoiset osallistujat alhaisen ihosyövän riskin (kuten melanooman) ja pienen määrän vuoksi.
  • Melanooman osalta osallistujat, joilla on in situ melanooma, jotka käsittävät ihon epidermikseen rajoittuneita kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaanhoitajien terveystutkimus
Katso "Yksityiskohtainen kuvaus"
Ravinnon ravintoaineiden saanti (kuten folaatti) ja lisäravinteiden saanti (kuten foolihappo)
Terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimus
Katso "Yksityiskohtainen kuvaus"
Ravinnon ravintoaineiden saanti (kuten folaatti) ja lisäravinteiden saanti (kuten foolihappo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useita ihosairauksia
Aikaikkuna: Ihosairaus/syöpä [ NHS: Aikakehys: 1984 - 2010] [ HPFS: Aikakehys: 1986 - 2010]. Henkilöajan panos kyselylomakkeen palautuspäivästä ensimmäiseen ihosairautta/kuolemaa/seurannan päättymistä koskevan ilmoituksen päivämäärään (sen mukaan kumpi tuli ensin)
Sisältää ihosyövän, psoriaasin ja muut tulehdukselliset ja autoimmuunisairaudet.
Ihosairaus/syöpä [ NHS: Aikakehys: 1984 - 2010] [ HPFS: Aikakehys: 1986 - 2010]. Henkilöajan panos kyselylomakkeen palautuspäivästä ensimmäiseen ihosairautta/kuolemaa/seurannan päättymistä koskevan ilmoituksen päivämäärään (sen mukaan kumpi tuli ensin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravinteiden saanti

Tilaa