- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03253666
Исследование здоровья медсестер и последующее исследование медицинских работников (дерматологический компонент)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция состояла из двух текущих когорт: исследования здоровья медсестер (NHS) и последующего исследования медицинских работников (HPFS). Национальная служба здравоохранения начала свою работу в 1976 году, когда 121 700 женщин-медсестер в возрасте 33–55 лет, проживающих в Соединенных Штатах, ответили на базовый вопросник. HPFS началась в 1986 году, когда 51 529 медицинских работников мужского пола в возрасте 40-75 лет, проживающих в Соединенных Штатах, заполнили аналогичный базовый вопросник. Исследователи исследования раз в два года рассылали участникам дополнительные анкеты, чтобы обновить информацию о прошлой истории болезни, а также о факторах образа жизни.
Последующие наблюдения были начаты в 1984 г. для NHS и в 1986 г. для HPFS, когда диета измерялась с помощью расширенного опросника частоты приема пищи (FFQ). Участники NHS ответили на полуколичественный FFQ примерно из 130 пунктов в 1984, 1986, а затем каждые четыре года, в то время как участники HPFS ответили на аналогичный FFQ в 1986 году, а затем каждые четыре года. В рамках FFQ была собрана информация о среднем потреблении каждого продукта питания за последний год. Также был указан общий размер порции для каждого элемента. Участники могли выбрать один из девяти вариантов частоты приема, от менее одного раза в месяц до шести и более раз в день. Участники также предоставили информацию о текущем использовании и дозе поливитаминов и использовании других витаминных добавок.
Для обеих групп исследователи неоднократно собирали и обновляли информацию о нескольких антропометрических факторах и факторах образа жизни, таких как вес, статус курения, употребление алкоголя, потребление кофе и уровень физической активности. Также была собрана информация о нескольких основных факторах риска кожных заболеваний, таких как семейный анамнез меланомы, количество родинок на руках, естественный цвет волос, восприимчивость к солнечным ожогам в детстве или ребенок или подросток, а также кумулятивный ультрафиолетовый поток с исходного уровня.
Испытуемые сообщали о новых диагнозах раз в два года. После получения разрешения от участников были получены их медицинские и патологические записи. Врачи-исследователи, ослепленные информацией из анкеты, просмотрели эти записи, чтобы подтвердить диагноз.
Исследование было одобрено институциональными наблюдательными советами Brigham and Women's Hospital и Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Т. Х. Чана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Участники этих двух когорт
Критерий исключения:
- Участники с отсутствующими данными о потреблении пищи на исходном уровне
- Участники с раком в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи)
- Для рака кожи небелые участники из-за низкого риска рака кожи (например, меланомы) и небольшого числа.
- Для меланомы участники с меланомами in situ, которые включают опухоли, ограниченные эпидермисом кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследование здоровья медсестер
См. "Подробное описание"
|
Потребление питательных веществ с пищей (например, фолиевой кислоты) и дополнительное потребление питательных веществ (например, фолиевой кислоты)
|
Последующее исследование медицинских работников
См. "Подробное описание"
|
Потребление питательных веществ с пищей (например, фолиевой кислоты) и дополнительное потребление питательных веществ (например, фолиевой кислоты)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Множественные кожные заболевания
Временное ограничение: Кожные заболевания/рак [NHS: временные рамки: 1984–2010] [HPFS: временные рамки: 1986–2010]. Вклад человеко-времени с даты возврата анкеты до даты первого сообщения о кожном заболевании/смерти/окончании наблюдения (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Включает рак кожи, псориаз и другие воспалительные и аутоиммунные заболевания кожи.
|
Кожные заболевания/рак [NHS: временные рамки: 1984–2010] [HPFS: временные рамки: 1986–2010]. Вклад человеко-времени с даты возврата анкеты до даты первого сообщения о кожном заболевании/смерти/окончании наблюдения (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA186107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потребление питательных веществ
-
Columbia UniversityОтозван