闪光的临床评估 - 眼动脱敏和再加工 (Flash-EMDR)
记忆障碍中眼动脱敏和再加工的 Flash 版本的临床评估：一项双盲随机对照试验
在具有自我报告结果的双盲在线 2 臂随机对照试验 (RCT) 中评估 EMDR 的 Flash 版本在减少干扰记忆干扰方面的作用，以及 1 个月的随访。 我们将评估每组 45 个，足以检测中等效应大小。
这项双盲随机对照试验将评估这两种旨在减少记忆障碍的在线干预措施的比较功效。
研究概览
详细说明
此双盲 RCT 比较了旨在减少记忆障碍的 2 种在线干预措施（Flash 版本 - EMDR；单独 EMDR）的功效。纳入标准：(1) 批准用于 CloudResearch 平台的参与评估； (2) 25-60岁； 3）美加居留； (4) 回忆起一个事件的令人不安的记忆，该事件没有重复发生，并且在事件发生时具有中度或更严重的不安； (5) 记忆力在回忆时保持中度沮丧或更严重。 在干预后和 1 个月的随访中，将通过自我报告结果评估干扰记忆的干扰。 我们将评估 45/组，足以检测中等效应量。 链接到较早的记忆（同样或更令人不安）。 排除标准：诊断：（1）双相情感障碍； (2)边缘性人格障碍； (3) 强迫症； (4) 精神分裂症； (5) 过去 3 个月内有药物滥用/成瘾史； (6) 任何自杀意念； (7)近6个月内自杀未遂。 干预：实验参与者观察完整 FT 的视频说明，而对照组则接受遵循传统 EMDR 的在线干预。 测量：主要结果：状态焦虑量表的状态焦虑分量表（STAI）在基线、干预后和 1 个月随访后；通过 PCL-5 测量的创伤后应激障碍症状 (PTSD)（1 个月随访）。
次要结果：主观干扰单位 (SUD) 评估立即报告的回忆障碍的变化（基线和干预后）；通过患者健康问卷 (PHQ9) 测量的抑郁和通过积极和消极影响量表 (PANAS) 测量的积极-消极影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nazanin Babaei, BSc
- 电话号码：22396 4167362100
- 邮箱：nazaninb@my.yorku.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3J 1P3
- 招聘中
- York University
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4E 3C1
- 招聘中
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
接触：
- Nazanin Babaei, BSc
- 电话号码：4167362100
- 邮箱：nazaninb@my.yorku.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 中度心烦意乱或 > 记忆 > 2 年前发生的事件，此后不再重复
- 中度心烦或 > 记忆在回忆时仍保持中度心烦
- 记忆与同样令人不安或 >
排除标准：
- 躁郁症
- 边缘性人格障碍
- 强迫症
- 精神分裂症
- 过去 3 个月的物质滥用/成瘾
- 过去 6 个月内有自杀意念或企图自杀
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Flash 版本的 EMDR
闪存方法（例如
除了在线观看的视频所传达的标准 EMDR 技术之外，还使用积极参与焦点）
|
EMDR 和包含参与者自主产生的积极参与焦点
|
|
有源比较器：EMDR——单独
使用在线视频传达的标准 EMDR 技术
|
EMDR 和包含参与者自主产生的积极参与焦点
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DSM-5 (PCL-5) 1 - 44 的 PTSD 检查表
大体时间：1个月跟进
|
自我报告问卷
|
1个月跟进
|
|
状态特质焦虑量表 - 状态 0 - 80。
大体时间：1个月跟进
|
自我报告问卷
|
1个月跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 0 - 27
大体时间：1个月跟进
|
自我报告问卷
|
1个月跟进
|
|
正面和负面影响附表 20 - 100
大体时间：1个月随访
|
自我报告问卷
|
1个月随访
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2021-141
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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