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2015 年 Pelotas(巴西)出生队列研究

2017年8月31日 更新者:MARLOS RODRIGUES DOMINGUES、Federal University of Pelotas
这是将在佩洛塔斯市(巴西)开展的第四次出生队列研究,包括自产前阶段以来对 4000 多名儿童进行随访以研究母婴健康。

研究概览

详细说明

Pelotas 2015 出生队列是自 1982 年以来在 Pelotas 建立的第四个出生队列。 正在收集数据,重点是保持对以前队列中使用的工具和仪器的保真度,并在必要时进行最少的调整。 2015 年期间在 Pelotas 出生的所有儿童都被纳入该队列,该队列在出生、3 个月、12 个月和 24 个月时(进行中)被跟踪了四次。 此外,一项产前研究确定并采访了 73.8% 随后分娩的母亲,这些母亲现在属于该队列的一部分。 该队列中的 4275 名儿童是广泛评估的一部分,这些评估包括有关产前健康和护理、孕期健康、胎龄、身体活动、睡眠、健康行为、社会人口特征、围产期状况、儿童人体测量学、分娩信息、儿童死亡率和发病率、营养、生长、母乳喂养、神经认知发育、获得保健服务、母婴用药和遗传材料。 该队列还包括 2 项随机临床试验和一系列子研究。 数据开始被分析,除其他发现外,证实了手术分娩已经令人担忧的趋势,占 2015 年所有分娩的 65.2%。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4275

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas、Rio Grande do Sul、巴西、96055-630
        • Physical Education School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2015 年居住在 Pelotas 的母亲的所有活产都包括在出生队列中,从出生后进行随访。

描述

纳入标准:

  • 活产
  • 居住在城市市区的妈妈们
  • 2015年交付

排除标准:

  • 500克以下的死胎
  • 住在 Pelotas 以外的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产
大体时间:出生时
怀孕 37 周前出生
出生时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:妊娠中期
怀孕期间进行的身体活动
妊娠中期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Diego G Bassani, PhD、SickKids, Toronto
  • 首席研究员:Mariângela F Silveira, PhD、Federal University of Pelotas
  • 首席研究员:Andrea D Bertoldi, PhD、Federal University of Pelotas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月15日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

观察性研究的临床试验

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