- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03271723
Исследование возрастной когорты Pelotas (Бразилия), 2015 г.
31 августа 2017 г. обновлено: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Это четвертая когорта новорожденных, проводимая в городе Пелотас (Бразилия), включающая более 4 тысяч детей, наблюдаемых с внутриутробного периода для изучения здоровья матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когорта рождений Пелотас 2015 – это четвертая когорта рождений, созданная в Пелотасе с 1982 года.
Данные собираются с упором на сохранение верности инструментам и инструментам, использованным в предыдущих когортах, с минимальной адаптацией, когда это необходимо.
Все дети, родившиеся в Пелотасе в 2015 г., были включены в когорту, и эта когорта наблюдалась четыре раза: при рождении, в возрасте 3, 12 и 24 месяцев (постоянно).
Кроме того, в ходе дородового исследования были выявлены и опрошены 73,8% матерей, впоследствии родивших детей, которые в настоящее время входят в когорту.
4275 детей, включенных в когорту, являются частью обширных оценок, которые включают информацию об антенатальном здоровье и уходе, состоянии беременности, гестационном возрасте, физической активности, сне, поведении в отношении здоровья, социально-демографических характеристиках, перинатальных условиях, детской антропометрии, информации о родах, состоянии ребенка. смертность и заболеваемость, питание, рост, грудное вскармливание, нейрокогнитивное развитие, доступ к услугам здравоохранения, использование лекарств как матерью, так и ребенком, а также генетический материал.
Когорта также включает 2 рандомизированных клинических испытания и серию дополнительных исследований.
Данные начинают анализироваться и, среди прочего, подтверждают и без того тревожные тенденции в хирургических родоразрешениях, которые в 2015 г. составили 65,2% всех родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Бразилия, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все живорождения от матерей, проживающих в Пелотасе в течение 2015 года, были включены в когорту новорожденных, подлежащую наблюдению с момента рождения.
Описание
Критерии включения:
- живорождения
- матери, проживающие в городских районах города
- доставлено в течение 2015 г.
Критерий исключения:
- мертворождения менее 500 г
- матери, живущие за пределами Пелотаса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: При рождении
|
Роды до 37 недель беременности
|
При рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Второй триместр беременности
|
Физические нагрузки во время беременности
|
Второй триместр беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
- Главный следователь: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
- Главный следователь: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Domingues MR, Bassani DG, da Silva SG, Coll Cde V, da Silva BG, Hallal PC. Physical activity during pregnancy and maternal-child health (PAMELA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 May 24;16:227. doi: 10.1186/s13063-015-0749-3.
- Santos IS, Bassani DG, Matijasevich A, Halal CS, Del-Ponte B, da Cruz SH, Anselmi L, Albernaz E, Fernandes M, Tovo-Rodrigues L, Silveira MF, Hallal PC. Infant sleep hygiene counseling (sleep trial): protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 2;16(1):307. doi: 10.1186/s12888-016-1016-1.
- Coll CVN, da Silveira MF, Bassani DG, Netsi E, Wehrmeister FC, Barros FC, Stein A. Antenatal depressive symptoms among pregnant women: Evidence from a Southern Brazilian population-based cohort study. J Affect Disord. 2017 Feb;209:140-146. doi: 10.1016/j.jad.2016.11.031. Epub 2016 Nov 26.
- Coll CV, Domingues MR, Hallal PC, da Silva IC, Bassani DG, Matijasevich A, Barros A, Santos IS, Bertoldi AD. Changes in leisure-time physical activity among Brazilian pregnant women: comparison between two birth cohort studies (2004 - 2015). BMC Public Health. 2017 Jan 25;17(1):119. doi: 10.1186/s12889-017-4036-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты