Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De geboortecohortstudie van Pelotas (Brazilië) uit 2015

31 augustus 2017 bijgewerkt door: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Dit is het vierde geboortecohort dat in de stad Pelotas (Brazilië) wordt uitgevoerd, waaronder meer dan 4000 kinderen die sinds de prenatale periode zijn gevolgd om de gezondheid van moeder en kind te bestuderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het geboortecohort Pelotas 2015 is het vierde geboortecohort dat sinds 1982 in Pelotas is opgericht. Gegevens worden verzameld met de nadruk op het behouden van trouw aan de tools en instrumenten die in de vorige cohorten werden gebruikt met minimale aanpassingen indien nodig. Alle kinderen die in 2015 in Pelotas zijn geboren, zijn opgenomen in het cohort en het cohort is vier keer gevolgd, bij de geboorte, 3, 12 en 24 maanden (lopend). Bovendien identificeerde en interviewde een prenatale studie 73,8% van de moeders die vervolgens kinderen kregen die nu deel uitmaken van het cohort. De 4275 kinderen in het cohort maken deel uit van uitgebreide beoordelingen die informatie bevatten over prenatale gezondheid en zorg, zwangerschapsgezondheid, zwangerschapsduur, fysieke activiteit, slaap, gezondheidsgedrag, sociaal-demografische kenmerken, perinatale omstandigheden, antropometrie van het kind, informatie over de bevalling, mortaliteit en morbiditeit, voeding, groei, borstvoeding, neurocognitieve ontwikkeling, toegang tot gezondheidsdiensten, medicijngebruik door zowel moeder als kind en genetisch materiaal. Het cohort bevat ook 2 gerandomiseerde klinische onderzoeken en een reeks deelonderzoeken. De gegevens worden nu geanalyseerd en bevestigen onder meer de toch al alarmerende trends in chirurgische bevallingen, goed voor 65,2% van alle bevallingen in 2015.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96055-630
        • Physical Education School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle levendgeborenen van moeders die in 2015 in Pelotas woonden, werden opgenomen in het geboortecohort om vanaf de geboorte te worden opgevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • levendgeborenen
  • moeders die in een stedelijk gebied van de stad wonen
  • opgeleverd in 2015

Uitsluitingscriteria:

  • doodgeborenen onder de 500g
  • moeders die buiten Pelotas wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Geboorten vóór 37 weken zwangerschap
Bij de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tweede trimester van de zwangerschap
Lichamelijke activiteiten uitgevoerd tijdens de zwangerschap
Tweede trimester van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Hoofdonderzoeker: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie studie

3
Abonneren