- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03271723
De geboortecohortstudie van Pelotas (Brazilië) uit 2015
31 augustus 2017 bijgewerkt door: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Dit is het vierde geboortecohort dat in de stad Pelotas (Brazilië) wordt uitgevoerd, waaronder meer dan 4000 kinderen die sinds de prenatale periode zijn gevolgd om de gezondheid van moeder en kind te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het geboortecohort Pelotas 2015 is het vierde geboortecohort dat sinds 1982 in Pelotas is opgericht.
Gegevens worden verzameld met de nadruk op het behouden van trouw aan de tools en instrumenten die in de vorige cohorten werden gebruikt met minimale aanpassingen indien nodig.
Alle kinderen die in 2015 in Pelotas zijn geboren, zijn opgenomen in het cohort en het cohort is vier keer gevolgd, bij de geboorte, 3, 12 en 24 maanden (lopend).
Bovendien identificeerde en interviewde een prenatale studie 73,8% van de moeders die vervolgens kinderen kregen die nu deel uitmaken van het cohort.
De 4275 kinderen in het cohort maken deel uit van uitgebreide beoordelingen die informatie bevatten over prenatale gezondheid en zorg, zwangerschapsgezondheid, zwangerschapsduur, fysieke activiteit, slaap, gezondheidsgedrag, sociaal-demografische kenmerken, perinatale omstandigheden, antropometrie van het kind, informatie over de bevalling, mortaliteit en morbiditeit, voeding, groei, borstvoeding, neurocognitieve ontwikkeling, toegang tot gezondheidsdiensten, medicijngebruik door zowel moeder als kind en genetisch materiaal.
Het cohort bevat ook 2 gerandomiseerde klinische onderzoeken en een reeks deelonderzoeken.
De gegevens worden nu geanalyseerd en bevestigen onder meer de toch al alarmerende trends in chirurgische bevallingen, goed voor 65,2% van alle bevallingen in 2015.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4275
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle levendgeborenen van moeders die in 2015 in Pelotas woonden, werden opgenomen in het geboortecohort om vanaf de geboorte te worden opgevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- levendgeborenen
- moeders die in een stedelijk gebied van de stad wonen
- opgeleverd in 2015
Uitsluitingscriteria:
- doodgeborenen onder de 500g
- moeders die buiten Pelotas wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Geboorten vóór 37 weken zwangerschap
|
Bij de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tweede trimester van de zwangerschap
|
Lichamelijke activiteiten uitgevoerd tijdens de zwangerschap
|
Tweede trimester van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
- Hoofdonderzoeker: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
- Hoofdonderzoeker: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Domingues MR, Bassani DG, da Silva SG, Coll Cde V, da Silva BG, Hallal PC. Physical activity during pregnancy and maternal-child health (PAMELA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 May 24;16:227. doi: 10.1186/s13063-015-0749-3.
- Santos IS, Bassani DG, Matijasevich A, Halal CS, Del-Ponte B, da Cruz SH, Anselmi L, Albernaz E, Fernandes M, Tovo-Rodrigues L, Silveira MF, Hallal PC. Infant sleep hygiene counseling (sleep trial): protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 2;16(1):307. doi: 10.1186/s12888-016-1016-1.
- Coll CVN, da Silveira MF, Bassani DG, Netsi E, Wehrmeister FC, Barros FC, Stein A. Antenatal depressive symptoms among pregnant women: Evidence from a Southern Brazilian population-based cohort study. J Affect Disord. 2017 Feb;209:140-146. doi: 10.1016/j.jad.2016.11.031. Epub 2016 Nov 26.
- Coll CV, Domingues MR, Hallal PC, da Silva IC, Bassani DG, Matijasevich A, Barros A, Santos IS, Bertoldi AD. Changes in leisure-time physical activity among Brazilian pregnant women: comparison between two birth cohort studies (2004 - 2015). BMC Public Health. 2017 Jan 25;17(1):119. doi: 10.1186/s12889-017-4036-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten