Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2015 Pelotas (Brasil) fødselskohortstudie

31. august 2017 oppdatert av: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Dette er den fjerde fødselskohorten som skal gjennomføres i byen Pelotas (Brasil), inkludert mer enn 4 tusen barn som er fulgt opp siden førfødselsperioden for å studere mødre-barns helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pelotas 2015 fødselskohort er den fjerde fødselskohorten som er etablert i Pelotas siden 1982. Data samles inn med fokus på å opprettholde troskap til verktøyene og instrumentene som ble brukt i de tidligere kohortene med minimale tilpasninger når det er nødvendig. Alle barn født i Pelotas i løpet av 2015 ble inkludert i kohorten, og kohorten har blitt fulgt fire ganger, ved fødsel, 3, 12 og 24 måneder (pågående). I tillegg identifiserte og intervjuet en prenatal studie 73,8 % av mødrene som senere fødte barn som nå er en del av kohorten. De 4275 barna som er inkludert i kohorten er en del av omfattende vurderinger som inkluderer informasjon om svangerskapshelse og omsorg, svangerskapshelse, svangerskapsalder, fysisk aktivitet, søvn, helseatferd, sosiodemografiske kjennetegn, perinatale forhold, barneantropometri, fødselsinformasjon, barn dødelighet og sykelighet, ernæring, vekst, amming, nevrokognitiv utvikling, tilgang til helsetjenester, medisinbruk av både mor og barn og genetisk materiale. Kohorten hekker også 2 randomiserte kliniske studier og en serie delstudier. Dataene begynner å bli analysert og bekrefter blant annet de allerede alarmerende trendene i kirurgiske leveranser, som utgjør 65,2 % av alle leveranser i 2015.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96055-630
        • Physical Education School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle levende fødsler fra mødre bosatt i Pelotas i løpet av året 2015 ble inkludert i fødselskohorten som skal følges opp siden fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • levende fødsler
  • mødre som bor i byområdet
  • levert i løpet av 2015

Ekskluderingskriterier:

  • dødfødsler under 500g
  • mødre som bor utenfor Pelotas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prematur fødsel
Tidsramme: Ved fødsel
Fødsler før 37 uker av svangerskapet
Ved fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Andre trimester av svangerskapet
Fysiske aktiviteter utført under graviditet
Andre trimester av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Hovedetterforsker: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Hovedetterforsker: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Abonnere