- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03271723
Badanie kohorty urodzeniowej Pelotas (Brazylia) z 2015 r
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Jest to czwarta kohorta urodzeniowa przeprowadzona w mieście Pelotas (Brazylia), obejmująca ponad 4 tysiące dzieci obserwowanych od okresu prenatalnego w celu zbadania zdrowia matki i dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kohorta urodzeniowa Pelotas 2015 jest czwartą kohortą urodzeniową utworzoną w Pelotas od 1982 roku.
Dane są gromadzone z naciskiem na zachowanie wierności narzędziom i instrumentom używanym w poprzednich kohortach z minimalnymi dostosowaniami w razie potrzeby.
Wszystkie dzieci urodzone w Pelotas w 2015 r. zostały włączone do kohorty, a kohortę obserwowano czterokrotnie, po urodzeniu, w 3, 12 i 24 miesiącu (w toku).
Ponadto w badaniu przedporodowym zidentyfikowano i przeprowadzono wywiady z 73,8% matek, które następnie urodziły dzieci, które są teraz częścią kohorty.
4275 dzieci włączonych do kohorty zostało poddanych obszernym ocenom, które obejmują informacje na temat zdrowia i opieki prenatalnej, stanu zdrowia ciąży, wieku ciążowego, aktywności fizycznej, snu, zachowań zdrowotnych, cech społeczno-demograficznych, warunków okołoporodowych, antropometrii dziecka, informacji o porodzie, śmiertelność i zachorowalność, odżywianie, wzrost, karmienie piersią, rozwój neurokognitywny, dostęp do usług zdrowotnych, stosowanie leków przez matkę i dziecko oraz materiał genetyczny.
Kohorta obejmuje również 2 randomizowane badania kliniczne i serię badań cząstkowych.
Dane zaczynają być analizowane i m.in. potwierdzają alarmujące już trendy w porodach chirurgicznych, które wyniosły 65,2% wszystkich porodów w 2015 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4275
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie żywe urodzenia matek mieszkających w Pelotas w roku 2015 zostały włączone do kohorty urodzeniowej, którą należy obserwować od urodzenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żywe urodzenia
- matek mieszkających w miejskiej części miasta
- dostarczone w 2015 r
Kryteria wyłączenia:
- martwe porody poniżej 500g
- matki mieszkające poza Pelotas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Porody przed 37 tygodniem ciąży
|
Przy urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
|
Aktywność fizyczna wykonywana w czasie ciąży
|
Drugi trymestr ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
- Główny śledczy: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
- Główny śledczy: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Domingues MR, Bassani DG, da Silva SG, Coll Cde V, da Silva BG, Hallal PC. Physical activity during pregnancy and maternal-child health (PAMELA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 May 24;16:227. doi: 10.1186/s13063-015-0749-3.
- Santos IS, Bassani DG, Matijasevich A, Halal CS, Del-Ponte B, da Cruz SH, Anselmi L, Albernaz E, Fernandes M, Tovo-Rodrigues L, Silveira MF, Hallal PC. Infant sleep hygiene counseling (sleep trial): protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 2;16(1):307. doi: 10.1186/s12888-016-1016-1.
- Coll CVN, da Silveira MF, Bassani DG, Netsi E, Wehrmeister FC, Barros FC, Stein A. Antenatal depressive symptoms among pregnant women: Evidence from a Southern Brazilian population-based cohort study. J Affect Disord. 2017 Feb;209:140-146. doi: 10.1016/j.jad.2016.11.031. Epub 2016 Nov 26.
- Coll CV, Domingues MR, Hallal PC, da Silva IC, Bassani DG, Matijasevich A, Barros A, Santos IS, Bertoldi AD. Changes in leisure-time physical activity among Brazilian pregnant women: comparison between two birth cohort studies (2004 - 2015). BMC Public Health. 2017 Jan 25;17(1):119. doi: 10.1186/s12889-017-4036-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony