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Estudo de Coorte de Nascimentos de Pelotas (Brasil) 2015

31 de agosto de 2017 atualizado por: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Esta é a quarta coorte de nascimentos realizada na cidade de Pelotas (Brasil) com mais de 4 mil crianças acompanhadas desde o pré-natal para estudo da saúde materno-infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A coorte de nascimentos de Pelotas 2015 é a quarta coorte de nascimentos estabelecida em Pelotas desde 1982. Os dados estão sendo coletados com foco em manter a fidelidade às ferramentas e instrumentos utilizados nas coortes anteriores com adaptações mínimas quando necessário. Todas as crianças nascidas em Pelotas durante o ano de 2015 foram incluídas na coorte, e a coorte foi acompanhada quatro vezes, ao nascimento, 3, 12 e 24 meses (em andamento). Além disso, um estudo pré-natal identificou e entrevistou 73,8% das mães que deram à luz crianças que agora fazem parte da coorte. As 4.275 crianças incluídas na coorte fazem parte de extensas avaliações que incluem informações sobre saúde e cuidados pré-natais, saúde da gravidez, idade gestacional, atividade física, sono, comportamentos de saúde, características sociodemográficas, condições perinatais, antropometria infantil, informações sobre o parto, mortalidade e morbidade, nutrição, crescimento, amamentação, desenvolvimento neurocognitivo, acesso a serviços de saúde, uso de medicamentos materno-infantil e material genético. A coorte também inclui 2 ensaios clínicos randomizados e uma série de subestudos. Os dados começam a ser analisados ​​e, entre outros achados, confirmam a já alarmante evolução dos partos cirúrgicos, que totalizaram 65,2% do total de partos em 2015.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96055-630
        • Physical Education School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os nascidos vivos de mães residentes em Pelotas durante o ano de 2015 foram incluídos na coorte de nascimentos para acompanhamento desde o nascimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascidos vivos
  • mães residentes na zona urbana da cidade
  • entregue em 2015

Critério de exclusão:

  • natimortos abaixo de 500g
  • mães que moram fora de Pelotas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascimento prematuro
Prazo: No nascimento
Nascimentos antes de 37 semanas de gravidez
No nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Segundo trimestre de gravidez
Atividades físicas realizadas durante a gravidez
Segundo trimestre de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Pelotas

Colaboradores

Wellcome Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Investigador principal: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Investigador principal: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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