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Die Geburtskohortenstudie 2015 Pelotas (Brasilien).

31. August 2017 aktualisiert von: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Dies ist die vierte Geburtskohorte, die in der Stadt Pelotas (Brasilien) durchgeführt wird, mit mehr als 4.000 Kindern, die seit der vorgeburtlichen Phase nachuntersucht wurden, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Geburtskohorte Pelotas 2015 ist die vierte Geburtskohorte, die seit 1982 in Pelotas gegründet wurde. Die Daten werden mit dem Schwerpunkt gesammelt, die Treue zu den in den vorherigen Kohorten verwendeten Werkzeugen und Instrumenten mit minimalen Anpassungen bei Bedarf aufrechtzuerhalten. Alle im Jahr 2015 in Pelotas geborenen Kinder wurden in die Kohorte aufgenommen, und die Kohorte wurde viermal nachverfolgt, bei der Geburt, nach 3, 12 und 24 Monaten (fortlaufend). Darüber hinaus identifizierte und befragte eine vorgeburtliche Studie 73,8 % der Mütter, die später Kinder zur Welt brachten, die jetzt Teil der Kohorte sind. Die 4275 in die Kohorte eingeschlossenen Kinder sind Teil umfangreicher Bewertungen, die Informationen zu vorgeburtlicher Gesundheit und Pflege, Schwangerschaftsgesundheit, Gestationsalter, körperlicher Aktivität, Schlaf, Gesundheitsverhalten, soziodemografischen Merkmalen, perinatalen Bedingungen, Kinderanthropometrie, Geburtsinformationen, Kind enthalten Mortalität und Morbidität, Ernährung, Wachstum, Stillen, neurokognitive Entwicklung, Zugang zu Gesundheitsdiensten, Medikamenteneinnahme durch Mutter und Kind und genetisches Material. Die Kohorte umfasst auch 2 randomisierte klinische Studien und eine Reihe von Unterstudien. Die Daten werden derzeit analysiert und bestätigen unter anderem die bereits alarmierenden Trends bei chirurgischen Entbindungen, die 2015 65,2 % aller Entbindungen ausmachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96055-630
        • Physical Education School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Lebendgeburten von Müttern, die im Jahr 2015 in Pelotas lebten, wurden in die Geburtskohorte aufgenommen, die seit der Geburt nachbeobachtet werden sollte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebendgeburten
  • Mütter, die im städtischen Bereich der Stadt leben
  • 2015 ausgeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Totgeburten unter 500g
  • Mütter, die außerhalb von Pelotas leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühgeburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Geburten vor der 37. Schwangerschaftswoche
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zweites Trimester der Schwangerschaft
Körperliche Aktivitäten während der Schwangerschaft
Zweites Trimester der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Mitarbeiter

Wellcome Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Hauptermittler: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Hauptermittler: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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