- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03271723
Vuoden 2015 Pelotasin (Brasilian) syntymäkohorttitutkimus
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Tämä on neljäs Pelotasin kaupungissa (Brasiliassa) suoritettava syntymäkohortti, johon kuuluu yli 4 000 lasta, joita on seurattu synnytystä edeltävän ajan jälkeen äitien ja lapsen terveyden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelotas 2015 -syntymäkohortti on neljäs Pelotasiin perustettu syntymäkohortti vuoden 1982 jälkeen.
Tietojen keräämisessä keskitytään säilyttämään uskollisuus aiemmissa kohortteissa käytettyjä työkaluja ja instrumentteja kohtaan tekemällä tarvittaessa mahdollisimman vähän mukautuksia.
Kohorttiin otettiin mukaan kaikki Pelotoissa vuonna 2015 syntyneet lapset ja kohorttia on seurattu neljä kertaa, syntyessään, 3, 12 ja 24 kuukauden iässä (jatkuvasti).
Lisäksi synnytystä edeltävässä tutkimuksessa tunnistettiin ja haastateltiin 73,8 % äideistä, jotka myöhemmin synnyttivät lapsia, jotka kuuluvat nyt kohorttiin.
Kohorttiin kuuluvat 4 275 lasta ovat osa laajoja arvioita, jotka sisältävät tietoa synnytystä edeltävästä terveydestä ja hoidosta, raskauden terveydestä, raskausiästä, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta, terveyskäyttäytymisestä, sosiodemografisista ominaisuuksista, perinataalisista olosuhteista, lapsen antropometriasta, synnytystiedoista, lapsesta. kuolleisuus ja sairastuvuus, ravitsemus, kasvu, imetys, neurokognitiivinen kehitys, terveyspalvelujen saatavuus, äidin ja lapsen lääkkeiden käyttö ja geneettinen materiaali.
Kohortti sisältää myös kaksi satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja sarjan alatutkimuksia.
Aineistoa aletaan analysoida ja ne muun muassa vahvistavat jo ennestään hälyttävät kehityssuunnat kirurgisissa synnytyksissä, jotka olivat 65,2 % kaikista synnytyksistä vuonna 2015.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4275
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Pelotassa asuneiden äitien elävänä vuonna 2015 syntyneet otettiin mukaan syntymästä lähtien seurattavaan syntymäkohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elävänä syntyneitä
- kaupungin taajamissa asuvat äidit
- toimitettu vuoden 2015 aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kuolleena syntyneet alle 500g
- Pelotan ulkopuolella asuvat äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntyneet ennen 37 raskausviikkoa
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Fyysinen toiminta raskauden aikana
|
Raskauden toinen kolmannes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
- Päätutkija: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
- Päätutkija: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Domingues MR, Bassani DG, da Silva SG, Coll Cde V, da Silva BG, Hallal PC. Physical activity during pregnancy and maternal-child health (PAMELA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 May 24;16:227. doi: 10.1186/s13063-015-0749-3.
- Santos IS, Bassani DG, Matijasevich A, Halal CS, Del-Ponte B, da Cruz SH, Anselmi L, Albernaz E, Fernandes M, Tovo-Rodrigues L, Silveira MF, Hallal PC. Infant sleep hygiene counseling (sleep trial): protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 2;16(1):307. doi: 10.1186/s12888-016-1016-1.
- Coll CVN, da Silveira MF, Bassani DG, Netsi E, Wehrmeister FC, Barros FC, Stein A. Antenatal depressive symptoms among pregnant women: Evidence from a Southern Brazilian population-based cohort study. J Affect Disord. 2017 Feb;209:140-146. doi: 10.1016/j.jad.2016.11.031. Epub 2016 Nov 26.
- Coll CV, Domingues MR, Hallal PC, da Silva IC, Bassani DG, Matijasevich A, Barros A, Santos IS, Bertoldi AD. Changes in leisure-time physical activity among Brazilian pregnant women: comparison between two birth cohort studies (2004 - 2015). BMC Public Health. 2017 Jan 25;17(1):119. doi: 10.1186/s12889-017-4036-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat