- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03271723
A 2015-ös Pelotas (Brazília) születési kohorsz-tanulmány
2017. augusztus 31. frissítette: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Ez a negyedik születési kohorsz, amelyet Pelotas városában (Brazília) végeznek, és több mint 4 ezer gyermeket követtek nyomon a szülés előtti időszak óta, hogy tanulmányozzák az anya-gyermek egészségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pelotas 2015 születési kohorsz a negyedik születési kohorsz, amelyet 1982 óta hoznak létre Pelotasban.
Az adatok gyűjtése az előző csoportokban használt eszközökhöz és eszközökhöz való hűség megőrzésére összpontosít, szükség esetén minimális módosításokkal.
A 2015-ben Pelotasban született összes gyermek bekerült a kohorszba, és a kohorszt négy alkalommal, születéskor, 3, 12 és 24 hónaposan követték (folyamatban).
Ezenkívül egy születés előtti tanulmány azonosította és megkérdezte azoknak az anyáknak a 73,8%-át, akik később gyermeket szültek, akik ma már a kohorsz részét képezik.
A kohorszba bevont 4275 gyermek kiterjedt felmérések részét képezi, amelyek a terhesség előtti egészségre és gondozásra, a terhesség állapotára, a terhességi korra, a fizikai aktivitásra, az alvásra, az egészségi viselkedésre, a szocio-demográfiai jellemzőkre, a perinatális állapotokra, a gyermek antropometriájára, a szülési információkra, a gyermekre vonatkozó információkat tartalmaznak. mortalitás és morbiditás, táplálkozás, növekedés, szoptatás, neurokognitív fejlődés, egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés, az anya és a gyermek gyógyszerhasználata és a genetikai anyag.
A kohorsz 2 randomizált klinikai vizsgálatot és egy sor alvizsgálatot is magában foglal.
Az adatok elemzése megkezdődik, és egyebek mellett megerősítik a sebészeti szülések már amúgy is riasztó trendjét, amely 2015-ben az összes szülés 65,2%-át tette ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4275
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazília, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2015-ös évben Pelotasban élő anyák összes élveszületése bekerült a születési kohorszba, amelyet születésüktől fogva nyomon kell követni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- élveszületések
- a város városi területén élő anyák
- 2015 folyamán szállították
Kizárási kritériumok:
- 500 g alatti halvaszületések
- Pelotason kívül élő anyák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koraszülés
Időkeret: Születéskor
|
37 terhességi hét előtti születések
|
Születéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A terhesség második trimesztere
|
Terhesség alatt végzett fizikai tevékenységek
|
A terhesség második trimesztere
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
- Kutatásvezető: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
- Kutatásvezető: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Domingues MR, Bassani DG, da Silva SG, Coll Cde V, da Silva BG, Hallal PC. Physical activity during pregnancy and maternal-child health (PAMELA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 May 24;16:227. doi: 10.1186/s13063-015-0749-3.
- Santos IS, Bassani DG, Matijasevich A, Halal CS, Del-Ponte B, da Cruz SH, Anselmi L, Albernaz E, Fernandes M, Tovo-Rodrigues L, Silveira MF, Hallal PC. Infant sleep hygiene counseling (sleep trial): protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 2;16(1):307. doi: 10.1186/s12888-016-1016-1.
- Coll CVN, da Silveira MF, Bassani DG, Netsi E, Wehrmeister FC, Barros FC, Stein A. Antenatal depressive symptoms among pregnant women: Evidence from a Southern Brazilian population-based cohort study. J Affect Disord. 2017 Feb;209:140-146. doi: 10.1016/j.jad.2016.11.031. Epub 2016 Nov 26.
- Coll CV, Domingues MR, Hallal PC, da Silva IC, Bassani DG, Matijasevich A, Barros A, Santos IS, Bertoldi AD. Changes in leisure-time physical activity among Brazilian pregnant women: comparison between two birth cohort studies (2004 - 2015). BMC Public Health. 2017 Jan 25;17(1):119. doi: 10.1186/s12889-017-4036-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. április 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Indiana UniversityToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Irritábilis bél szindróma | Végstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
MedtronicBefejezveKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Németország, Egyesült Királyság
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok